2022年国家医保谈判前夕 辉瑞、艾伯维等重磅产品大幅降价！

8月以来，全国多个省份的招聘平台都发布了通知。截至目前，已有600多种药品进行了降价调整。

值得注意的是，随着2022年国家医保谈判即将开启，部分创新药已经开启“降价通道”，其中不乏多种重量级产品，如布林格英格尔海姆的注射用belinotuzumab、辉瑞的百事可乐胶囊、艾伯维尔的Venec pull-tab、罗氏的Enmetzumab、雷丁医药的Rapitinib等，凸显了部分产品参与医保谈判的动力和决心。

根据今年医保目录调整的工作安排，7-8月为产品申报阶段，随后是专家评审阶段，9-10月将进入最终谈判/招标阶段。对于计划参与今年医保谈判的企业来说，目前正处于正式谈判前的关键准备期。

业内普遍认为，随着国家医保谈判、药品集中采购、一致性评价等政策的不断推进，全国统一的药品招聘平台已经全面铺开。无论是药价联动还是“集采”、“国谈”降价，药品的可及性和可负担性都在提高。

直面“灵魂砍价”

众多医药企业主动降价

黑龙江省药品集中采购网8月8日发布的《关于2022年（7月份）企业自主申请价格调整信息公示》显示，共有214个产品申请主动降价。

其中，勃林格殷格翰公司的35g1瓶注射用贝林妥珠单抗降价幅度最高，降价3285元(降幅25.5%)，从1.29万元降至9615元。

静脉注射belinotuzumab是世界上第一个靶向CD19和CD3的细胞适配器分子药物。2020年12月获准在中国上市，用于治疗成人复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。2022年5月，被批准用于儿童急性B淋巴细胞白血病的免疫治疗。

市场分析认为，“价格是医保谈判药品准入的重要参考。这次降价是企业医保谈判的序幕。如果要真正进入目录，企业在谈判中可能需要再次降价。”

另有两款产品降价2000元以上，分别是注射用卡非佐米2545元(降幅30.3%)、聚乙二醇重组人生长激素注射液2100元(降幅37.5%)。

另外，艾伯维公司的Vinek拉片(100mg14片/盒)原挂价为347.14元，调整后为273.92元，同规格下降了73.2142元(21.1%)。

事实上，早在去年的医保谈判中，注射用Belindazumab、Vinek拉环等品种。曾出现在通过初审的申报药品名单上，并参与了当年的医保谈判。但最终谈判没有成功，现在价格进一步下调，确实引发了新一轮的市场预期。

还有一些重磅创新药，其网上价格更早主动下调：

2月25日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布的通知显示，主动下调注射用依美特珠价格，160mg/瓶和100mg/瓶价格分别降至13184元和9200元，降幅均为52.3%。6月9日，罗氏制药宣布再次调整赫赛汀(注射用enmetruzumab)价格。调价后100 mg售价8340元，160 mg售价11951.63元。这是该药自今年3月主动降价52.3%以来的第二次降价，今年累计降幅已达56.7%。

6月14日，有记者发现，艾伯维调整了万艾可(Vinek pull-tab) 100mg 14支装主要规格的价格，已从每盒4860元降至3835元，继去年降价18.3%后再次下降21%。

6月9日，山东省医疗器械集中采购平台发布了关于Lisipran主动降价的通知。革命制度党

对于创新药来说，要快速占领医院市场，进入医保是提高药品可及性的必由之路。

近年来，无论是跨国药企还是本土药企，大幅度降低医保价格的情况并不少见。人们普遍预计，随着集采常态化和医保谈判的推进，药价虚高的水分将被全面挤出，药品降价已成大势所趋。

“孤儿药”引发监管关注

　　警惕“垄断定价”“泛福利化”

　　自2018年成立以来，国家医保局每年一次动态调整医保药品目录，强调战略购买，致力于破解药品“价格虚高”顽疾。除了常见病用药以外，罕见病药物也在调入之列。

　　2016-2021年，国家先后进行了六次药品降价谈判，坚持医保目录调整秉持“保基本、广覆盖”定位，强调“价格合理”；医保的目标已经不仅仅是“控费、省钱”，而是更多地考虑以收定支的“平衡”。

　　2021年底，经由医保谈判“灵魂砍价”，曾经每针70万元的罕见病药物“诺西那生钠注射液”降至3万元左右，让不少人对2022年的医保谈判充满了期待，尤其在罕见病方面，越来越多的药企希望进一步寻求“孤儿药”进入医保目录的机会。

　　2022年6月29日，国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，明确提出在2022年6月30日前，经国家药监部门批准上市的罕见病治疗药品可纳入2022年国家医保目录调整范围，因此，外界开始猜测罕见病药品可能成为今年的谈判重点。

　　近年来，罕见病市场持续升温。越来越多的跨国药企入局罕见病市场，通过收购和扩展罕见病药物研发管线加快“跑马圈地”，中国市场增速尤为显著，越来越多的企业瞄准中国市场。在政策的推动下，本土企业也开始涉足罕见病领域，进入早期探索阶段。

　　然而，在医药企业热火朝天地布局罕见病领域的当下，“中国医疗保险”微信公众号此前曾经连续发文，呼吁理性看待罕见病药品支付政策，主张药企应当放弃“垄断定价”思路，认真思考如何在保持合理收益的基础上合理定价，实现患者、企业、医保多方共赢。

　　文章言辞犀利，直指业内流行的观点“罕见病药物研发成本高、生产成本高、医学教育成本高”是认知误区，点明罕见病用药定价高昂的真实原因乃“罕见病用药的稀有性促进了企业垄断地位的形成，进而带来了罕见病用药的高定价；国外市场承受能力较强，国际价格体系对罕见病用药的定价普遍较高。”

　　文章指出：企业应该重新审视罕见病用药定价的影响因素，将利润率控制在一个合理的范围内，以实际行动努力实现医保基金可持续、企业获得合理利润回报和罕见病患者用药可及的共赢，建议罕见病用药进医保要确定合理的待遇水平，吸取一些国家“泛福利化”最终导致社会发展活力不足的深刻教训，坚决避免医保福利化。

　　此举无疑传递出强烈的政策和市场信号。业内观点认为，“天价药”唯有降成“平价药”才能纳入医保，去年医保谈判，除了诺西那生钠外，还有氨吡啶缓释片、艾替班特、阿加糖酶α、依洛尤单抗、氯苯唑酸软胶囊、人凝血因子Ⅸ等多款罕见病药物通过国谈，价格平均降幅达65%。

　　医保基金结余看似金额庞大，但也并非取之不尽用之不竭。如何用有限的资源去解决医疗保健问题，是国家医保局必须要考量的问题。有鉴于此，药学经济学评估成为医保准入判断中的重要依据。

　　专家表示，随着医保谈判将药物经济学列为关键的考虑因素，近年来药物经济学已经从台前站上了舞台中央，其发挥的市场准入作用也越来越大，尤其顺应DRG/DIP医保支付改革，通过治疗药物/方案“头对头”经济性PK，药物经济学甚至能够影响医疗决策和治疗选择。

　　药物经济学在医保创新药品谈判中的应用，主要在成本效果分析（CEA）和预算影响分析两个方面。其中，成本效果分析的评价指标是计算增量成本效果比值（ICER），即挽救每个质量调整生命年（QALY）需要花费的成本。目前，参照世界卫生组织（WHO）提出的到ICER值参照“1～3倍人均GDP”阈值，根据《中华人民共和国2021年国民经济和社会发展统计公报》2021年我国人均GDP达到80976元计算，3倍人均GDP约为24万元。

　　虽然，“1～3倍人均GDP”的阈值标准，在不同疾病领域、差别化的临床获益和成本视角，其决策场景有其特殊性，但是，市场观点普遍认为医保谈判存在“年治疗费用30万元”的“天花板”，这是很难被忽视的。