注射剂一致性评价TOP10:杨紫茳、科伦、齐鲁领先

仅在9月份，就有超过10种注射剂(基于药品名称组)通过或被视为通过了一致性评价。内网数据显示，目前超评/视同超评注射剂超过1000种(以药名组为单位)，涉及264个品种。从超配企业来看，TOP10企业全部超配注入17家以上，杨紫茳、科伦、齐鲁等头部企业表现亮眼；从超评品种来看，中国公立医疗机构TOP10品种中有7个品种销售额峰值超过20亿元，其中超评企业达到20家以上的有6家；从治疗类别来看，评估的注射剂集中在5000亿市场。

注射剂过评TOP10企业：扬子江、科伦、齐鲁表现亮眼

20多家制药公司评估了10个或更多的注射剂品种。在10强企业中，杨紫茳以50个评价品种(12个为第一)领先，科伦药业以43个评价品种(21个为第一)领先，齐鲁制药以39个评价品种(15个为第一)排名第三。

此外，中国生物制药和贝特制药的品种都在30个以上，而恒瑞制药、乌纳康制药和福安制药的品种都在20个以上。

注射液已在十大企业中进行了评估(按集团)

来源：Minenet MED2.0中国药物评价数据库

杨紫茳制药50支超评注射剂涵盖11大治疗类别，集中在全身抗感染药物(10个品种)、神经系统药物(8个品种)、抗肿瘤及免疫调节剂(8个品种)、肌肉骨骼系统(7个品种)等治疗领域。12个注射剂为首次/独家评价，其中舒更葡萄糖钠注射液和注射用磷酸特唑胺为首次仿制(含剂型首次仿制)。

杨紫茳制药公司已经对该注射剂进行了评估。

注：*为第一篇/独家综述。

来源：Minenet MED2.0中国药物评价数据库

科伦药业公司43个超评注射剂涵盖8大治疗类，集中在血液和造血类药物(17个品种)和全身抗感染类药物(11个品种)两大治疗领域；一种注射剂为第一/独家评价，多种肠内营养产品获得第一仿制(包括剂型的第一仿制)。

科伦药业对该注射剂进行了评估。

注：*为第一篇/独家综述。

来源：Minenet MED2.0中国药物评价数据库

齐鲁制药39款超定额注射剂涵盖7大治疗类，集中在抗肿瘤及免疫调节剂(12个品种)和全身抗感染药物(12个品种)两大治疗领域；已有5种注射剂进行了首次评价，其中阿立哌坦注射液为首次仿制(包括剂型首次仿制)。

齐鲁制药对该注射剂进行了评价。

　　注：带*为首家/独家过评

　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　过评企业数TOP10注射剂：围攻大品种，6大品种火热

　　超过20个注射剂过评企业数达10家及以上，TOP10注射剂中，盐酸氨溴索注射液过评企业数达40家，注射用帕瑞昔布钠过评企业数突破30家，注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、注射用头孢曲松钠、注射用艾司奥美拉唑钠过评企业数均达20家及以上。

　　从中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额看，注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、注射用头孢他啶销售峰值均超过50亿元。

　　过评企业数TOP10注射剂

　　来源：米内网数据库

　　从集采情况看，过评企业数达10家及以上的注射剂均已被纳入国家集采，大部分注射剂纳入集采后销售规模出现不同程度下滑，但也有个别品种例外。

　　盐酸右美托咪定注射液为4+7及扩围集采品种，扬子江凭借独家过评的优势，以较低的降幅独家中选，中选后迅速放量，带动整个市场快速扩容；左乙拉西坦注射用浓溶液被纳入第三批集采，海南普利制药、河北仁合益康药业、重庆圣华曦药业等“光脚”中选企业的放量，带动整个品种销售额逐年提升。

　　近年来部分集采注射剂在中国公立医疗机构终端销售情况（单位：万元）

　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

　　过评注射剂治疗大类TOP10：聚焦5大千亿市场

　　1000多个过评注射剂（以药品名+集团计）涵盖11个治疗大类，全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、神经系统药物、血液和造血系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂5大治疗领域占比均超过10%。

　　过评注射剂治疗大类TOP10

　　米内网数据显示，全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、神经系统药物、血液和造血系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂5个治疗大类在2021年中国公立医疗机构终端的销售规模均超过1000亿元。

　　近年来中国公立医疗机构终端部分治疗领域注射剂销售占比

　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

　　从上述5个治疗大类的剂型分布看，注射剂均占据主导地位，其中血液和造血系统药物中注射剂占比超过80%，主要受人血白蛋白、氯化钠注射液、葡萄糖注射液等产品的销售拉动；此外，即使在限输限抗等政策影响下，全身用抗感染药物中注射剂的占比仍呈逐年提升态势，2021年已逼近80%。

　　资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月5日，如有疏漏，欢迎指正！