国家美国食品药品监督管理局批准上市的创新中药金钱草总黄酮胶囊 |
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近日，国家医药产品管理局批准了1.2种创新中药金钱草总黄酮胶囊的上市注册申请。该药物的主要成分是从广金钱草中提取的总黄酮，该药物的许可证持有人是武汉光谷人福生物医药有限公司。
该药进行了随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。临床试验结果表明，该药与安慰剂对照组有统计学差异，可用于湿热蕴结型输尿管结石患者的治疗。
该品种的上市将为临床相关疾病患者提供新的治疗选择。药品监督管理部门将加强该药上市后监管，保障患者用药安全。
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