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来源:生物世界j 2022-09-23 17:12
以CAR-T(嵌合抗原受体-T细胞)为代表的肿瘤免疫治疗的发展,为白血病等血液肿瘤的治愈带来了希望。然而,一直以来,在实体肿瘤治疗领域,这一前景看好的治疗策略似乎发展并不顺利。
CAR-M疗法的领先国际开发公司Carisma Therapeutics宣布与Sesen Bio合并。合并后的公司将以CARISMA的名义运营,并致力于推广其用于癌症治疗的CAR-M细胞疗法。
据悉,合并将在未来3-4个月内完成,届时Carisma将在纳斯达克上市。伴随着合并的消息,新一轮融资也被披露。Carisma获得了制药巨头艾伯维和美国默克公司3000万美元的融资。加上本轮融资,合并后的公司将拥有约1.8亿美元的现金、等价物和证券,足以支撑公司到2024年。
Sesbio专注于肿瘤治疗的靶向融合蛋白疗法,其发展最快的管道是抗体偶联药物(ADC)Vicineum,由重组人源化抗EpCAM(肿瘤细胞表面上皮细胞粘附分子)抗体scFv与假单胞菌外毒素A偶联而成,与癌细胞表达的EpCAM结合,进入细胞并诱导凋亡。然而,ADC药物未被批准上市,赛森生物也停止了Vicineum治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的3期临床试验,以节省现金流。
2017年8月,FDA批准诺华的疗法上市,标志着细胞疗法时代的开始。此后,FDA陆续批准了多种CAR-T疗法,用于治疗各种复发性和难治性多发性骨髓瘤等领域。
以CAR-T(嵌合抗原受体-T细胞)为代表的肿瘤治疗的发展,为白血病等血液肿瘤的治愈带来了希望。然而,一直以来,在实体肿瘤治疗领域,这一前景看好的治疗策略似乎发展并不顺利。
2022年初,Carisma Therapeutics研发的CAR-M(嵌合抗原受体巨噬细胞)公布了I期多中心临床试验的初步数据。
这是CAR-M细胞疗法通过基因工程CAR-M治疗复发性或转移性HER2阳性实体肿瘤的首次人类临床试验。该1期临床试验旨在验证CAR-M的安全性、耐受性和可行性。
宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的萨尔吉尔博士开发了CAR-M平台。人类巨噬细胞经过基因工程改造,可以表达抗原特异性嵌合受体(例如抗HER2),从而可以靶向癌细胞上的特定抗原,穿透实体瘤并吞噬癌细胞。此后,萨尔吉尔博士等人创立了Carisma Therapeutics,旨在将CAR-M推向临床研究。
Saagill博士表示,CAR-T细胞旨在识别肿瘤特异性抗原,并在一些血液肿瘤中取得了成功,但迄今为止对实体瘤没有任何作用。在这项治疗实体瘤的CAR-M临床试验中,我们看到注入患者体内的巨噬细胞显示出高CAR表达和活性,并且它们具有良好的耐受性。此外,初步数据还显示,CAR-M具有改变实体瘤微环境以及骨髓细胞和T细胞组成的能力。
FDA还批准了这种CAR-M疗法的快速通道资格,并加快了对实体瘤患者的有效性和安全性的临床试验。
与CAR-T类似,CAR-M也是一种个体化的细胞疗法。首先,从患者血液中分离出原代单核细胞,然后用所需的抗原特异性嵌合受体(如抗HER2)进行修饰。产生的CAR-M细胞被冷冻保存,需要时复苏,然后返回给患者。CAR-M可以到达免疫冷肿瘤,或那些通常无法检测到或对免疫系统无反应的肿瘤,从而激活它们,使其更容易接受治疗。
仅靠肿瘤细胞很难刺激T细胞的活化过程,但有了巨噬细胞,它们可以穿透实体瘤引起反应,以不同的方式与肿瘤细胞接触,并在肿瘤中存活,这使得CAR-M与CAR-T完全不同,对实体瘤有很大的潜力。
目前,Carisma Therapeutics有四个CAR-M研究系列,它们的目标是HER2(针对HER2阳性实体瘤)、间皮素(针对间皮素阳性实体瘤)和PSMA(针对转移性去势抵抗性前列腺癌),以及体内mRNA CAR-M疗法。
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