复旦大学邵力明:“创新”中的中国医药产业

来源：小妖说妖2022-11-04 09:36

同时加快从医药制造基地向医药研发全球竞争力的转变；d、中国医药行业仍处于转型初期。

复旦大学药学院邵黎明教授在《自然》系列评论期刊《自然评论药物发现》上发表了题为《中国制药行业的创新》的文章。本文回顾了近十年来中国医药产业的创新与发展，比较了R & amp中国前20家制药公司与前20家跨国制药公司的研发渠道，这有助于了解中国制药行业在创新和研发方面的全球地位；d更清楚。

近十年来，我国医药行业一直将药物创新作为重中之重。驱动因素包括新的医疗需求、快速的市场增长和监管制度改革。然而，尽管中国目前是全球第二大医药市场，但中国大部分药企仍处于创新药物研发的初级阶段。这里，从R & amp中国前20家制药公司与世界前20家跨国制药公司之间的管道，我们必须清楚地认识到中国制药工业在创新和研发方面与世界的差距。D.

首先看获批的创新药。下图显示了2012年至2021年10年间中国和跨国制药公司投放市场的创新药物数量。在此期间，前20家跨国制药公司中的许多公司拥有超过15种批准的药物，市场上共有313种。相比之下，在同一时期，中国只批准了31种药物。

这20家跨国制药公司是辉瑞、艾伯维、罗氏、诺和诺德、礼来、强生。强生、默克、阿斯利康、诺华、GSK、BMS、赛诺菲、安进、勃林格殷格翰、拜耳、CSL、吉利德、Moderna、武田和中药集团。

中国的20家药企分别是恒瑞、石爻、齐鲁、杨紫茳、片仔癀、志飞、百济神州、复星、长春高辛、姬敏科信、科伦、中国生物制药、云南白药、屈臣氏、信达、康泰生物、豪森股份、上海医药和华东制药。

相对来说，中国和跨国公司在临床产品数量上差距不大。两个因素促成了中国临床产品的快速增长。

首先，传统制药公司，如江苏恒瑞和Unacon，正在将重点从制造转向创新药物开发。值得注意的是，恒瑞医药临床产品数量(66种)已达到全球前20家公司的平均水平。第二，创新和研发驱动的领先制药公司；d，如百济神州、复星医药、中国生物制药，成为我国医药行业的中坚力量。

从治疗领域来看，与中国公司相比，顶级跨国药企的产品线更加多元化，针对一系列治疗领域。相比之下，许多中国公司倾向于专注于单一的治疗领域。

至于R & amp就D focus而言，肿瘤学在中国和跨国药企中处于领先地位。在前20家跨国公司中，12家公司的肿瘤是其临床管道中最大的治疗领域，占所有候选药物的20-40%。对于中国公司来说，前20名中有9家公司的肿瘤药物占比超过40%，百济占比最高，为83%。传染病、神经病学、医学和呼吸系统的候选药物在跨国公司的管道中比在中国公司中更常见。

从创新药物靶点来看，几乎所有排名前20的跨国药企，50%以上的在管药物都有新的MOA。相比之下，国内排名前20的公司中，百济神州和信达生物的管道中只有超过一半的产品有新的MOA。对于其他中国公司，新MOA的比例不到30%。

最后，利用四象限二维图对各公司的创新研发进行评价。d面。

面的定位。前20名跨国公司中有近一半（9家）位于右上象限（新MOA的比例较高，临床阶段产品的数量较高），而中国前20名公司中的大多数位于左下象限（新型MOA的百分比较低，临床阶段产品的数量较低）。例外是百济神州、信达和恒瑞。

可以看出，大多数中国顶级制药公司在投资新的靶标或机制方面处于滞后状态，这可能反映了在追求创新研发方面相对保守、规避风险的做法。尽管如此，创新研发的前景可能会随着时间和战略规划而发生变化。

目前，中国制药公司的 创新 之路有两条可能的路径。首先，更多的公司可以效仿生物技术公司百济神州和信达，也就是说，依托公司现有的研发能力和优势，扩大原创研究。在短期内，这种方法可能不会产生大量新的候选产品，但随着时间的推移，它将使公司能够在管线相对新颖性方面与全球行业竞争。其次，历史上专注于仿制药的中国领先制药公司可以利用其充足的资金和能力的优势，针对风险较小、更成熟的药物靶标开发更新颖的药物，从而在临床阶段产品的数量方面与跨国公司竞争。

在加速从制药制造基地转变为全球制药研发的竞争力量的同时，中国制药行业仍处于转型的早期阶段。创新研发方面的这种差异至少在未来十年内可能会持续下去，因为中国领先企业的研发能力仍然有限，而且规避风险的研发文化仍然存在。为了在全球舞台上竞争，持续投资、整合和结构变革以提高效率是重要的潜在解决方案。此外，在政策面，中国的药品监管改革强调以患者为中心的临床价值，这应该会促使企业更多地优先考虑 创新 的质量。

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