江苏省药品集中招标三点感悟:原创研究、网上集中招标、独家品种

11月10日，江苏官方发布全省第三批药品带量采购公告，确定从已挂网且未进行集中带量采购评价的药品中遴选43个药品。

江苏第三批集采范围包括原研药吗？

这里先说草案不明确，这次明确列入品种目录。

首先，需要明确这次纳入的43种药物。根据公告原文，是指“未通过(含视为通过)质量和疗效一致性评价的药品”。

注意，这里没有提到仿制药。如果从词、逻辑、语义上严格理解，不考虑医学专业背景，它们指的是除了未评价的仿制药(包括视同仿制药)，还包括未评价的仿制药，以及原研药。

我郑重声明，我们不是在咬文嚼字，也不是在试图争辩。相反，我从公告中嗅到了某种难以捉摸的味道。这个字面意思不好表达。

同样，在另一个大省的采购计划中也出现过，人家也在回复企业的描述中注明原研药。所以关于纳入江苏，企业还是要再咨询一下官方，明确一下征收范围。

带量采购和挂网两种模式已经出现相互渗透

另外，值得注意的是，本次集合的品种范围是“上线”，这一限制可能带来两个市场问题：

第一，不挂网的品种不能参加本次征集。当然，如果新批准的药品一般都是新的3/4类化学品，就视为已经过审评，不纳入。而一些想通过集体挖矿进入江苏市场的“赤脚”企业，在没有经过评估的情况下，就断了这条路。

可以说，这次征收是对本省已经在用品种的存量进行管理。这里用的这个词，是想说明不仅价格会降，而且本省用药范围够用，不需要再引进其他没有经过评估的品种。这就是“需求侧管理”。

第二，值得思考的是，挂网产品进入集中采购，说明两种不同的采购模式开始过渡融合。

第四年，国家进行了七批八轮采集，共收录295个品种。地方一级的n轮省级和跨省联盟覆盖了3000多个品种。

无论从一个省的范围来看，还是从医疗机构的用药结构来看，常用药基本都包括在内，一些新兴的“老药新药”也一一列出。下一波目标相同的“创新药”，估计竞争激烈，会考虑进去。

第七批药品由国家采集，通过“一供一备”制度，替代品种可就地挂网，开启了采集品种“整合”入挂网盘的先河；相反，各地的集中采购，就是不断用带量采购替代挂网的品种。

可以看到，两种采购模式在不断交融，最终各省市和医疗机构使用的大部分常用药品将通过带量采购的方式定价、入院、采购、使用、支付。

独家品种进入带量采购的再次思考：集采无禁区

江苏省采集的品种很多销量都很大，特别是一些独家品种已经被收录，值得企业认真思考“采集品种无禁区”的真正含义。

虽然在地方层面，独家品种纳入集体收藏并不是什么新鲜事，但大规模独家品种的化学品(包括独家剂型)面世还是第一次，可见部分品种看似“避风港”的地位是暂时的。

从广东联盟到湖北19省专利药联盟，再到江苏第三批集中采集，集中采集规则的制定方法越来越娴熟。

在国家集中采购

而一些销量较大的独家品种也被纳入了征收范围，先是中成药，然后是化学药。

根据招投标的规律，排他性一般要靠谈判或讨价还价形成双方认可的价格。但集中采集是价格和数量挂钩的，价格背后有数量的需求。对于独家品种，此ldquo

　　那么，这类品种如何管理自己的价格和可能出现的集采风险？这需要进行提前规划，明确目标，找到路径和方法。

　　最后，注意一下报价和解密时间

　　资质材料和全国最低价申报：2022年11月11日9：00—11月14日17：00。模拟报价和解密时间：2022年11月24日（星期四）09：00-10：30 模拟报价；10：35-11：05 模拟解密。

　　正式报价和解密时间：2022年11月25日（星期五）

　　09：00-10：30 正式报价；

　　10：35-11：05 正式解密。

　　15：30-16：10 价格纠偏报价；

　　16：15-16：45 价格纠偏解密。