国家药监局已批准46个新冠病毒抗原检测试剂

序号

产品名称

注册人

注册证号

1

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

广州万孚生物技术股份有限公司

国械注准20203400830

2

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

北京金沃夫生物工程科技有限公司

国械注准20203400831

3

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

深圳华大因源医药科技有限公司

国械注准20203400940

4

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

北京华科泰生物技术股份有限公司

国械注准20223400308

5

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)

南京诺唯赞医疗科技有限公司

国械注准20223400346

6

新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

国械注准20223400347

7

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

北京热景生物技术股份有限公司

国械注准20223400348

8

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

重庆明道捷测生物科技有限公司

国械注准20223400349

9

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

北京乐普诊断科技股份有限公司

国械注准20223400350

10

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

北京万泰生物药业股份有限公司

国械注准20223400351

11

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

浙江东方基因生物制品股份有限公司

国械注准20223400359

12

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

武汉明德生物科技股份有限公司

国械注准20223400360

13

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

艾康生物技术（杭州）有限公司

国械注准20223400361

14

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)

中元汇吉生物技术股份有限公司

国械注准20223400365

15

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

厦门奥德生物科技有限公司

国械注准20223400378

16

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

山东康华生物医疗科技股份有限公司

国械注准20223400379

17

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

杭州奥泰生物技术股份有限公司

国械注准20223400380

18

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

深圳市易瑞生物技术股份有限公司

国械注准20223400394

19

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

国械注准20223400395

20

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

英诺特（唐山）生物技术有限公司

国械注准20223400404

21

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

国械注准20223400407

22

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

上海芯超生物科技有限公司

国械注准20223400426

23

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

南京申基医药科技有限公司

国械注准20223400427

24

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

山东博科诊断科技有限公司

国械注准20223400430

25

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

国械注准20223400470

26

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

上海伯杰医疗科技股份有限公司

国械注准20223400471

27

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

复星诊断科技（上海）有限公司

国械注准20223400504

28

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

河北精硕生物科技有限公司

国械注准20223400507

29

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司

国械注准20223400508

30

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

武汉生之源生物科技股份有限公司

国械注准20223400567

31

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

上海科华生物工程股份有限公司

国械注准20223400568

32

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

厦门宝太生物科技股份有限公司

国械注准20223400682

33

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

上海之江生物科技股份有限公司

国械注准20223401080

34

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

无锡科智达科技有限公司

国械注准20223401224

35

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

必欧瀚生物技术（合肥）有限公司

国械注准20223401539

36

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

江苏美克医学科技有限公司

国械注准20223401588

37

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司

国械注准20223401610

38

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

基蛋生物科技股份有限公司

国械注准20223401613

39

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

泰普生物科学（中国）有限公司

国械注准20223401614

40

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

中山生物工程有限公司

国械注准20223401617

41

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20223401620

42

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

厦门为正生物科技股份有限公司

国械注准20223401621

43

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

艾维可生物科技有限公司

国械注准20223401763

44

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

迈克生物股份有限公司

国械注准20223401764

45

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

国械注准20223401793

46

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

国械注准20223401794