复宏汉霖2023年第一季度营业收入高速增长,核心产品销售强劲 |
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2023年第一季度,公司首个创新产品H药 汉斯状 (斯鲁利单抗注射液)实现国内销售收入约人民币2.498亿元。值得一提的是,该产品于2023年3月首次实现中国境内(不包含港澳台地区)单月销售额过亿,标志着其已迈入销售增长新阶段,产品的商业化发展获得强劲动力。
H药于2022年3月在国内成功上市,目前已获批微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞(sq)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)3项适应症,成为全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,并以15.8个月的中位OS(总生存期)刷新了全球SCLC治疗记录。凭借优异的产品品质和临床疗效,H药获得了业内广泛认可并实现了市场的快速放量。自上市之初,汉斯状 已在首批发货及首处方落地过程中全面展现了令人惊叹的 汉霖速度 ,彰显了公司成熟的商业化运营能力和强大的执行能力。截至2022年底,汉斯状 销售团队扩大至近400人,凭借丰富的肿瘤市场推广经验和精细化管理模式,已覆盖近千家医院的23000多名医生,未来复宏汉霖还将继续在肺癌、道、妇瘤等领域不断提升H 药 汉斯状 的市场覆盖和渗透率。
2023年3月,H药 汉斯状 一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请(MAA)获得欧洲药品管理局(EMA)受理;此外公司还在美国启动了一项汉斯状 治疗ES-SCLC对比一线标准治疗阿替利珠单抗的头对头桥接试验,亦计划于2024年在美国递交该产品的上市注册申请(BLA)。公司深化探索H 药与汉贝泰 、HLX07(抗EGFR单抗)、HLX26(抗LAG-3单抗)、HLX208(BRAF V600E小分子抑制剂)、HLX60(抗GARP单抗)等自有管线产品的协同,在全球同步开展10项联合疗法临床试验,有望让更多患者获得优质的治疗。
未来,复宏汉霖将持续深耕肿瘤、自身免疫性疾病等领域,在最大化发挥生物类似药于国内外商业价值的同时,依靠自身创新研发能力,辅以外部合作及许可引进,积极以临床为导向探索创新药,夯实国际化的研产销一体能力,在更具规模化、国际化、有持续盈利能力的Biopharma舞台稳健发展,为全球患者提供更多可负担、疗效更好的治疗方案。
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