首款FDA批准溶瘤病毒药物T

来源：医药魔方 2023-04-20 18:58

在北京举行的溶瘤病毒创新药研究高峰论坛上，首款获得美国FDA批准上市的溶瘤病毒药物T-vec的临床前和临床Ⅲ期主要研究人员刘滨磊博士和Robert H.I.Andtbacka博士首次在中国会面，畅谈溶

在北京举行的溶瘤病毒创新药研究高峰论坛上，首款获得美国批准上市的溶瘤病毒药物T-vec的临床前和临床Ⅲ期主要研究人员刘滨磊博士和Robert H.I.Andtbacka博士首次在中国会面，畅谈溶瘤病毒药物的过去和未来。

Andtbacka博士是国际知名的外科肿瘤学家、黑色素瘤和肿瘤学的领导者。他在学临床研究方面拥有超过20年的经验，由他主持的OPTiM三期临床试验，成功使得溶瘤Ⅰ型单纯疱疹病毒药物Talimogene laherparepvec（T-vec）获得美国FDA批准用于治疗不可切除的转移性黑色素瘤。Andtbacka博士在大会报告中引用刘滨磊博士的论文对T-vec直接溶瘤和激活先天性及适应性免疫系统的双重作用机制进行了阐述，并向滨磊博士致以谢意。Andtbacka博士认为，在T-vec上市后的7年中，超过13种不同类型的病毒正在被开发，溶瘤病毒的临床试验爆炸式增长；溶瘤病毒与其他免疫疗法、新辅助疗法联合应用的研究呈现出积极数据；T-vec为溶瘤病毒免疫疗法铺平了道路，溶瘤病毒药物拥有光明的前景。

作为首款获得美国FDA批准上市的溶瘤Ⅰ型单纯疱疹病毒药物的主要原研人，刘滨磊博士向Andtbacka博士分享了他在溶瘤Ⅰ型单纯疱疹病毒研究基础上做出的创新和突破。滨会生物开发的具有自主知识产权的溶瘤病毒候选药物OH2注射液，不仅创新选择Ⅱ型单纯疱疹病毒作为病毒载体，同时在临床试验开展上进行了布局和周密策划。尽管溶瘤病毒是一种新型的肿瘤免疫治疗方法，临床上没有现成的经验可以借鉴，但滨会生物通过不断摸索，取得了积极成果。OH2注射液凭借良好的安全性数据和突出疗效，已进入关键性Ⅲ期临床研究，同时被中国CDE纳入突破性治疗品种。

Andtbacka博士对溶瘤病毒OH2注射液在脑胶质瘤、、软组织肉瘤等适应症取得的积极的疗效数据以及治疗既往接受过PD-1治疗的受试者（III-IVMI期），呈现出超过60%的客观缓解率（ORR）非常感兴趣。两位对T-vec的研究作出杰出贡献的专家，对溶瘤病毒免疫疗法的应用前景充满了信心。他们就滨会生物溶瘤病毒候选药物的美国临床研究计划与策略进行了深入探讨，双方表示将再度合作，由Andtbacka博士担任滨会生物高级顾问，共同加速滨会生物产品管线的海外开发与上市。

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