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《西医药—地黄》ISO国内尺度“面世” 将提供泉源保证

  上海西医药年夜学27日披露,该校中药学院研讨团队主导订定与宣布的年夜宗中药材ISO国内尺度——《西医药—地黄》国内尺度,由国内尺度化组织(ISO)正式宣布。

 

  据悉,地黄始载于《神农本草经》,为历版《中国药典》所收载,是玄参科动物地黄的块根,具备清热凉血、养阴生津的功能。作为传统的年夜宗药材,其在中药处方中使用频率处于前十位,其国内商业量居中药材及饮片前十位。其利用代价在亚洲、北美、欧洲及年夜洋洲市场也颇受存眷,在医疗、保健、经济家当等方面均具备紧张位置。

 

  上海中医药年夜学方面奉告记者,地黄为临床罕用年夜宗药材,2014年到2018年的5年间,中国地黄药材累计进口约42359吨,累计进口金额约15550万美元。《中国药典》(2020年)共收录处方1607张,此中含地黄处方177张。地黄收载于《中国药典》《中国香港中药材尺度》《欧盟药典》《日本药典》《韩国药典》《美国草药典》六部国度/地域药典中。

 

  为顺应地黄家当的疾速倒退,提升地黄药材的国内影响力和竞争力,国度药典委员会委员、上海西医药年夜学中药学院张彤传授领衔,沈云辉副传授、丁越研讨员、杨轶舜高级试验师和科技人文研讨院宋欣阳研讨员等构成的研讨团队结合相关企业及河南西医药年夜学构成地黄等中药ISO国内尺度结合研讨团队。

 

  作为尺度提案人,沈云辉副传授于2021年2月向国内尺度化组织/西医药技术委员会(ISO/TC249)递交了《西医药—地黄》尺度提案,2021年11月通过投票正式立项,来自中国、加拿年夜、德国、匈牙利、意年夜利、日本、韩国和荷兰八个国度的提名专家与名目团队独特订定尺度。单干团队针对地黄尺度订定在相关国度的详细环境,颠末数轮问难与讨论批改,对尺度进行研讨修订。

 

  上海西医药年夜学方面以为,地黄国内尺度的订定将无力地匆匆进地黄中药材的规范莳植、采收、加工及商业进程中的质量节制,推广优质药材全进程追溯,为含地黄复方制剂的质量节制提供泉源保证,进步地黄药材及产物的国内影响力及竞争力,助推国内商业。

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