11亿美元!诺和诺德收购非编码RNA疗法公司Cardior,解决心脏病的根本原因 |
来源:生物世界 2024-03-27 09:26
CDR132L是一种基于反义寡核苷酸(ASO)的抑制剂,靶向非编码RNA——miRNA132(miR-132),旨在阻止和逆转有害心脏重塑的发展。2024年3月25日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布将以10.25亿欧元(约合11亿美元,包括预付款和里程碑付款)的价格收购Cardior Pharmaceuticals,加强自己在心疾病领域的研发管线。
据悉,此次收购所需资金来自诺和诺德的财务储备,这也显示了诺和诺德的凭借GLP-1类减肥药获得的充足现金流。凭借司美格鲁肽的热销,诺和诺德2023年销售额达到了337亿美元,其中司美格鲁肽销售额高达212亿美元,而根据预测,GLP-1类减肥药市场将在2030年达到1000亿美元。
心脏是人体的 中央发动机 ,而心脏是全世界死亡的主要原因。心脏病给全球家庭和医疗保健系统带来了越来越大的负担,其患病率、住院率和死亡率远超其他疾病。尽管在与心脏病和相关的各个领域进行了数十年的研究和开发,但目前的治疗方案主要是缓解症状,并没有能解决根本原因。
Cardior是一家领先的临床阶段生物制药公司,致力于发现和开发基于RNA的疗法,旨在预防、修复和逆转心脏疾病。Cardior公司的治疗方法使用独特的非编码RNA作为解决心脏功能障碍的根本原因的创新平台。
Cardior公司的核心研发管线是一款名为CDR132L的靶向miRNA132的反义寡核苷酸(ASO)药物,该药物目前正在进行名为HF-REVERT的2期临床试验,用于治疗心力衰竭,这项临床试验旨在评估该药物在心脏病发作后对左心室射血分数降低( 45%)的患者中的疗效和安全性。该临床试验于2022年对第一位患者给药,截至目前已纳入294名患者,预计将于2024年9月完成试验。诺和诺德表示,还计划在慢性心力衰竭伴心肌肥厚人群中开展该药物的第二个2期临床试验。
CDR132L是一种基于反义寡核苷酸(ASO)的抑制剂,靶向非编码RNA miRNA132(miR-132),旨在阻止和逆转有害心脏重塑的发展。CDR132L通过选择性阻断异常水平的miR-132来发挥作用,Cardior公司表示,抑制miR-132将导致细胞病理的逆转和心肌细胞正常功能的恢复,从而改善心脏收缩和舒张功能,进而延长心力衰竭患者的寿命并提高。
2021年1月,Cardior公司的研究人员在《欧洲心脏杂志》(EHJ)发表了CDR132L的1b期临床试验数据,这项在28名心力衰竭患者中进行的临床试验显示CDR132L是安全和耐受的,并具有良好的药代动力学,与安慰剂相比,CDR132L治疗后心力衰竭患者的心脏功能得到了改善。
研究团队表示,尽管这项临床研究的患者数量不多,但CDR132L的疗效非常令人鼓舞,值得进一步临床研究来证实其对心力衰竭患者的治疗作用。
此外,CDR132L还在进行射血分数保留的心力衰竭的1期临床研究,以及扩张型的安全性/毒理学研究。
除了CDR132L,Cardior公司还有三个其他的项目正在进行中:
CDR348T,这是一款处于临床前阶段的肥厚性心肌病候选药物,旨在通过非编码RNA(ncRNA)的调节发挥作用。
CDR641L,这是一款处于发现阶段的肥厚性心肌病候选药物,其作用方式涉及与ncRNA的相互作用。
以及一个尚未披露具体信息的处于安全性/毒理学研究阶段的项目,其与CDR641L类似,其作用方式也涉及与ncRNA的相互作用。
诺和诺德在一份声明中表示,我们对Cardior团队开展的科学工作印象深刻,特别是CDR132L,它具有独特的作用模式和潜力,有望成为一种first-in-class的治疗方法,用于阻止或部分逆转心力衰竭患者的病程。此次收购将加强我们在心领域的研发管线,我们已经在临床开发的所有阶段都有正在进行的项目。
此次收购也标志着Cardior公司最大股东EQT Life Sciences的成功退出,该投资机构的前身Life Sciences Partners于2017年领投了Cardior公司的1500万欧元A轮融资,并在2021年底继续跟投了其6400万欧元的B轮融资。
诺和诺德表示,此次收购不会影响其此前发布的2024年营业利润预期或正在进行的股票回购计划。诺和诺德在2023年底的营业利润为149.04亿美元,比2022年的108.7亿美元增长了44%,其去年的净销售额达到了337.51亿美元,比2022年的257.14亿美元增长了36%。其在1月份表示,预计2024年营业利润增长率为21%-29%。(以上增长率均按固定汇率计算)。
Cardior公司首席执行官兼联合创始人Claudia Ulbrich博士表示,此次收购反映了CDR132L作为改善心力衰竭的变革疗法的潜力。诺和诺德凭借其深厚的临床和商业化专业知识及其资源,可以加速该疗法的后期开发计划,我们期待推动CDR132L走向市场。
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