穿越血脑屏障,阿斯利康公布脑癌疗法积极数据 |
来源:医诺维 2024-04-12 14:05
这项所公布的研究旨在评估AZD1390与放射疗法(IMRT)联用,在GBM患者中的安全性、耐受性、早期疗效和最大耐受剂量。近日,阿斯利康在美国癌症研究协会(AACR)年会上公布其在研ATMAZD1390全球1期试验的积极结果。
分析显示,当与标准放射疗法联合使用时,该疗法在复发性和新确诊的胶质母细胞瘤(GBM)患者表现出可控的安全性,并对复发性GBM患者显示出初步疗效。
IMRT是新确诊GBM患者的标准治疗方法,它通过破坏细胞内的DNA导致死亡。但癌细胞中的ATM信号通路常常被激活,以帮助修复因放射治疗引起的DNA双链断裂(DSB),从而降低IMRT的治疗效果。
AZD1390是一款ATM激酶抑制剂,可阻止癌细胞DSB的修复,从而增强放射治疗的抗癌效果。之前在一项健康志愿者中的研究表明,AZD1390可以穿过完整的血脑屏障。而其他临床前实验亦证明了AZD1390的潜在抗肿瘤作用,且不会加剧IMRT对周围正常健康的脑组织的毒性。
这项所公布的研究旨在评估AZD1390与放射疗法(IMRT)联用,在GBM患者中的安全性、耐受性、早期疗效和最大耐受剂量。
截至2024年2月,该1期试验中有115例患者接受了AZD1390治疗,包括A组中75名复发性GBM患者和C组中36名新确诊的未甲基化MGMT基因启动子(uMGMT)的GBM患者。
在两个组中,患者均接受逐渐增加的每日一次AZD1390剂量;A组患者接受10次分期35 Gy的IMRT治疗,为期两周;C组患者接受30次分期60 Gy IMRT治疗,为期六周。此外,在完成IMRT治疗后,患者接受两周的辅助AZD1390治疗。
分析显示,在达到目标剂量的A组患者中观察到令人鼓舞的12.7个月中位总生存期(OS)。先前的研究表明,目前标准治疗可使患者OS达到6至10个月。C组的OS数据尚未成熟。
在115例患者中,有18名(15.7%)经历了3级或4级AZD1390相关不良事件(AE);没有5级治疗相关不良事件。此外,4.3%的患者因与AZD1390相关的不良事件而停止AZD1390治疗。研究期间患者经历的大多数不良反应都是低度、易于控制、并且是可逆的。研究人员确定A组的最大耐受剂量为400毫克,C组的最大耐受剂量为300毫克。
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