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30周减轻17.8%!甘李药业GLP

来源:医药魔方 2024-07-24 10:13

GZR18是甘李药业开发的一款注射频率为每周1次的GLP-1R激动剂。2021年10月22日,GZR18首次获国家药监局批准开展临床试验。2023年6月,GZR18推进至II期临床阶段。

7月22日,甘李药业宣布,GZR18用于成人肥胖/超重的IIb期临床试验取得了积极结果,每2周1次12mg、18mg、24mg、48mg以及每周1次24mg剂量组患者在治疗30周后,平均体重较基线分别降低了11.15%、13.22%、14.25%、17.29%和17.78%。

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GZR18是甘李药业开发的一款注射频率为每周1次的GLP-1R激动剂。2021年10月22日,GZR18首次获国家药监局批准开展临床试验。2023年6月,GZR18推进至II期临床阶段。

今年美国协会,甘李药业公布了GZR18用于肥胖患者的lb/Ila期研究结果,每周1次和每2周1次给药35周后,分别较安慰剂组(+0.7%)减轻了18.6%、13.5%。

本次公布的IIb期研究纳入了340例受试者,基线情况为经饮食运动控制不佳的成年超重(BMI 24 kg/m2)且伴有至少一种体重相关合并症或肥胖(BMI 28 kg/m2)。研究主要疗效终点为30周后,患者体重较基线变化百分比。

具体结果显示,每2周1次12mg、18mg、24mg、48mgGZR18以及每周1次24mgGZR18剂量组患者在治疗30周后,平均体重较基线分别降低了11.15%、13.22%、14.25%、17.29%和17.78%,而安慰剂组该数值为0.99%。安全性方面,总体安全性和耐受性良好,最常见的不良事件为胃肠道反应,大多数事件的严重程度为轻中度。

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