《自然·医学》:18万山东人数据证实,成功根除幽门螺杆菌可将患胃癌风险降低19%! |
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来源:奇点糕 2024-08-02 09:56
这项纳入超过18万参与者、中位随访时间11.8年的大规模干预试验证实,筛查并针对Hp感染进行治疗(四联疗法),可使参与者随访期内的胃癌发病风险显著下降14%(HR=0.86)。从某种程度上说,算是最典型的 病从口入 型癌症,因为(Hp)这个头号致癌因素就主要经口传播,而在胃癌高发的我国,全人群的Hp感染率估测有40-50%,奇点糕每次看到数据都觉得心惊[1]。所以想要取得胃癌防治的突破,就得用三联乃至四联疗法对Hp感染重拳出击,根除感染来降低胃癌发病风险,其成效也已经被许多研究证实。
而今天,北京大学肿瘤医院游伟程、李文庆、潘凯枫团队与德国慕尼黑工业大学团队合作,于山东省临朐县开展的一项集群随机对照试验结果发表在了《自然 医学》上[2],这项纳入超过18万参与者、中位随访时间11.8年的大规模干预试验证实,并针对Hp感染进行治疗(四联疗法),可使参与者随访期内的胃癌发病风险显著下降14%(HR=0.86)。
而经四联疗法成功根除Hp感染的参与者,获益相对就更明显(HR=0.81),且针对Hp感染的治疗整体也相当安全,因此这项大规模试验结果进一步显示,在全人群中展开针对Hp感染的筛查和治疗,是降低胃癌发病率的有效公共卫生策略。
论文首页截图
如果在座各位对我国胃癌防治和研究史有所了解,看到临朐这个地名应该会有相当的熟悉感,早在上世纪80年代,由于胃癌发病率几乎高居全国之首,临朐就被确定为胃癌防治的 研究现场 ,北京大学肿瘤医院团队已经在当地开展了40年的工作,并以一项随机对照试验的长期随访结果(随访22年),证实了治疗Hp感染对降低胃癌发病风险的有效性[3]。
不过正如奇点糕此前所说,我国的Hp感染人数真的 数以亿计 ,纳入2000多名参与者的随机对照试验,相比起来规模还是偏小了一些,2014年世卫组织国际癌症研究机构(IARC)专家组就指出,各种小规模临床研究的证据等级还稍显不足,于是就有了本次中德学者合作于2011年启动,面向更年轻人群(参与者年龄为25-54岁)的大规模干预试验(MITS)。
此前在2015年,研究者们已报告了试验参与者的基线情况,以及使用四联疗法根除Hp感染的疗效:全部参与者的Hp感染率为57.6%,而在接受四联疗法的9.4万余名参与者中,Hp感染的根除率为72.9%[4];而本次见刊的则是试验中位随访11.8年时的数据,试验的随访率是极高的,仅有0.02%(42名)参与者失访,参与者中共计新发1035例胃癌。
分析结果表明,在意向治疗人群(ITT)中,针对Hp感染的四联疗法治疗10天(20毫克奥美拉唑、750毫克四环素、400毫克甲硝唑和300毫克柠檬酸铋,n=52026),可使感染Hp参与者的胃癌发病风险,较接受症状缓解治疗(奥美拉唑+柠檬酸铋,n=50304)的Hp感染者降低14%,成功根除Hp感染的参与者则有更多获益,但治疗失败者风险并未下降。
抗Hp感染治疗对比症状缓解治疗及Hp阴性人群的发病风险情况
事后分析显示,四联疗法主要降低了参与者非贲门癌的发病风险(HR=0.66,贲门癌HR则为1.11),且仅45岁以下参与者的获益有学显著性;不过,四联疗法并未体现降低参与者胃癌死亡风险的显著效果(HR=0.89, 95% CI: 0.72-1.11),即使成功根除Hp感染也是如此。此外,四联疗法对患者全因死亡风险和其它癌症发病风险也无明显影响。
分类更为详细的事后分析数据
而在10天的四联疗法治疗期间,共有1345名参与者报告了中度不良反应,但在治疗或后续随访期间,未观察到参与者发生严重或无法忍受的不良事件,这对大规模推广抗Hp感染当然是好事儿。研究者们在论文中就推算,将这种策略在全国推开,每年保守估计就能减少8.5万例新发胃癌,真不是个小数目啦,奇点糕着实希望看到这个画面成真!
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