12周减重13.1%!诺和诺德新一代口服减肥疗法数据出炉 |
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来源:医药魔方 2024-09-16 10:24
受试者基线BMI为25.0-39.9kg/m2。结果显示,50mg和100mg剂量组受试者的体重分别平均降低了10.4%和13.1%,安慰剂组这一比例为1.1%。9月11日,诺和诺德在欧洲研究协会(EASD)年会上公布了口服Amycretin(NN9487)的首个减肥I期研究数据。
Amycretin是诺和诺德开发的一款胰素样-1受体/胰淀素(amylin)受体(GLP-1R/AMYR)激动剂,其皮下注射剂型(NN9490)的用药频率为每周1次,其口服剂型的用药频率为每日1次。
本次公布结果的I期研究共包括3个部分:
A部分(单剂量递增研究):受试者接受1/3/6/12/25mg剂量NN9487或安慰剂治疗;
B部分(多剂量递增研究):受试者接受3/6/12mg剂量NN9487或安慰剂治疗,持续10日;
C部分:受试者接受12周滴定剂量NN9487或安慰剂治疗,其中第1-2周为3/6mg,第3-4周为6/12mg,第5-6周为12/25mg,第7-8周为25/50mg,第9-10周为25/50mg,第11-12周为50mg或100mg。
受试者基线BMI为25.0-39.9kg/m2。结果显示,50mg和100mg剂量组受试者的体重分别平均降低了10.4%和13.1%,安慰剂组这一比例为1.1%。
诺和诺德开发主管Martin Holst Lange表示,以上积极结果支持进一步验证NN9487的减肥效果,但可以等明年获得NN9490的I期研究数据后再做决定,若数据优异则可跳过II期研究直接开展关键III期研究。
从目前的数据来看,NN9487的减肥效果非常不错。目前,进度最快的口服小分子GLP-1药物Orforglipron(礼来)在36周内的减重幅度为14.7%(剂量为45mg,安慰剂组降幅为2.3%)。
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