解读《对于拟微球藻油等12种“三新食物”的布告》

　　一、新食物质料解读资料

　　（一）拟微球藻油

　　拟微球藻油因此拟微球藻（Nannochloropsis gaditana）为质料，经乙醇提取、过滤、纯化、稀释等工艺制成。拟微球藻油次要身分为总脂肪（此中EPA含量≥20g/100g），且含有卵白质、碳水化合物等养分身分。国度卫生安康委员会2021年第5号布告已同意拟微球藻（Nannochloropsis gaditana）为新食物质料。本产物保举食用量≤2克/天。

　　依据《中华人平易近共和国食物平安法》和《新食物质料平安性审查治理方法》规则，国度卫生安康委员会委托审评机构按照法定法式，组织专家对拟微球藻油的平安性评价资料审查并通过，认可其食用平安性和具备食物质料的属性。新食物质料临盆和使用该当契合布告内容以及食物平安相关律例要求。鉴于拟微球藻油在婴幼儿、妊妇和哺乳期妇女人群中的食用平安性材料不敷，从危险预防准绳思索，上述人群不宜食用，标签及阐明书中该当标注不合适人群和食用限量。该质料的食物平安指标依照布告规则执行。

　　（二）前花青素

　　前花青素因此松科松属动物海岸松（Pinuspinaster Aiton）的树皮为质料，经研磨、乙醇提取、过滤、稀释、枯燥等工艺制成。其次要身分为前花青素（≥50.0g/100g），且含有碳水化合物、膳食纤维、卵白质、脂肪等养分身分。欧盟同意海岸松的树皮可用于膳食弥补剂。本产物保举食用量≤150毫克/天（曩昔花青素含量50g/100g计，超过该含量的依照理论含量折算）。当摄入含有此类物资的其他食物时，应该注意逐日摄入总量不超过逐日保举食用量。

　　依据《中华人平易近共和国食物平安法》和《新食物质料平安性审查治理方法》规则，国度卫生安康委员会委托审评机构按照法定法式，组织专家对前花青素的平安性评价资料审查并通过，认可其食用平安性和具备食物质料的属性。新食物质料临盆和使用该当契合布告内容以及食物平安相关律例要求。鉴于前花青素在婴幼儿、妊妇和哺乳期妇女人群中的食用平安性材料不敷，从危险预防准绳思索，上述人群不宜食用，标签及阐明书中该当标注不合适人群和食用限量。该质料的食物平安指标依照布告规则执行。

　　二、食物增加剂新种类解读资料

　　（一）D-阿洛酮糖-3-差向异构酶

　　1.配景材料。枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）起源的D-阿洛酮糖-3-差向异构酶申请作为食物工业用酶制剂新种类。美国食物药品治理局等许可其作为食物工业用酶制剂使用。

　　2.工艺需要性。该物资作为食物工业用酶制剂，次要用于催化D-果糖制得D-阿洛酮糖。其质量规格执行《食物平安国度尺度食物增加剂食物工业用酶制剂》（GB 1886.174）。

　　（二）2’-岩藻糖基乳糖

　　1.配景材料。2’-岩藻糖基乳糖申请作为食物养分强化剂新种类。美国食物药品治理局、欧盟委员会、澳年夜利亚和新西兰食物尺度局等许可2’-岩藻糖基乳糖用于婴幼儿配方食物等食物种别。

　　2.工艺需要性。该物资作为食物养分强化剂，是母乳中一种次要的母乳低聚糖。其质量规格依照布告的相关要求执行。

　　（三）乳糖-N-新四糖

　　1.配景材料。乳糖-N-新四糖申请作为食物养分强化剂新种类。美国食物药品治理局、欧盟委员会、澳年夜利亚和新西兰食物尺度局等许可乳糖-N-新四糖用于婴幼儿配方食物等食物种别。

　　2.工艺需要性。该物资作为食物养分强化剂，是母乳中一种次要的母乳低聚糖。其质量规格依照布告的相关要求执行。 

　　（四）柠檬酸亚铁钠

　　1.配景材料。铁作为食物养分强化剂已列入《食物平安国度尺度食物养分强化剂使用尺度》（GB 14880），许可用于调制乳粉、豆粉、豆乳粉、饮料类（14.01及14.06波及种类除外）等食物种别。国度卫生安康委（原国度卫生和筹划生养委员会）2018年第8号布告同意食物养分强化剂新种类柠檬酸亚铁钠作为铁的一种化合物起源用于调制乳粉、饮料类（14.01及14.06波及种类除外）等食物种别。本次申请的柠檬酸亚铁钠扩展使用范畴，其使用范畴和使用量与GB 14880中已同意铁的规则一致。美国食物药品治理局、日本厚生休息省等许可其作为铁的起源用于食物。

　　2.工艺需要性。该物资作为食物养分强化剂，是铁的一种化合物起源，用于强化食物中铁的含量。其质量规格执行国度卫生安康委（原国度卫生和筹划生养委员会）2018年第8号布告。

　　三、食物相关产物新种类解读资料

　　（一）C.I.颜料黑7；炭黑

　　1.配景材料。该物资在常温下为彩色粉末，不溶于水。《食物平安国度尺度食物打仗资料及成品用增加剂使用尺度》（GB 9685-2016）已同意该物资作为增加剂用于涂料及涂层、橡胶、油墨、纸和纸板以及聚乙烯（PE）、聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）等多种塑料资料及成品。本次申请将其使用范畴扩展至食物打仗用聚对苯二甲酸环己烷二甲酯（PCT）塑料资料及成品。美国食物药品治理局、欧盟委员会和北方独特市场均许可该物资用于食物打仗用PCT塑料资料及成品。

　　2.工艺需要性。该物资是一种罕用的彩色颜料，可在较低的增加程度下坚持优越的色强度和持久性。

　　（二）氢氧化钠

　　1.配景材料。该物资在常温下为白色结晶性粉末，易溶于水、乙醇、甘油，不溶于丙酮、乙醚。GB 9685-2016已同意该物资作为增加剂用于涂料及涂层、纸和纸板、橡胶、油墨、黏合剂以及聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）、聚碳酸酯（PC）和聚偏二氯乙烯（PVDC）等多种塑料资料及成品。本次申请将其使用范畴扩展至食物打仗用聚偏氟乙烯（PVDF）塑料资料及成品。美国食物药品治理局、欧盟委员会和北方独特市场等均许可该物资用于食物打仗用PVDF塑料资料及成品。

　　2.工艺需要性。该物资作为一种溶剂，可消融PVDF中空纤维膜临盆进程中的其他占位组分，并造成膜孔。

　　（三）癸二酸二正丁酯

　　1.配景材料。该物资在常温下为无色通明液体，不溶于水。GB 9685-2016已同意该物资作为增加剂用于涂料及涂层、纸和纸板、橡胶、黏合剂和聚苯乙烯（PS）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、聚碳酸酯（PC）以及聚偏二氯乙烯（PVDC）等多种塑料资料及成品。本次申请将其使用范畴扩展至食物打仗用聚偏氟乙烯（PVDF）塑料资料及成品。美国食物药品治理局、欧盟委员会和北方独特市场均许可该物资用于食物打仗用PVDF塑料资料及成品。

　　2.工艺需要性。该物资作为一种增加剂，可改善PVDF加工进程的流动性，进步PVDF塑料资料的可塑性。

　　（四）3，9-双[2，4-双（1-甲基-1-苯乙基）苯氧基]-2，4，8，10-四氧杂-3，9-二磷杂螺[5.5]十一烷

　　1.配景材料。该物资在常温下为固体粉末。GB 9685-2016已同意该物资作为增加剂用于聚乙烯（PE）和聚丙烯（PP）等多种塑料资料及成品。本次申请将其使用范畴扩展至食物打仗资料及成品用黏合剂。美国食物药品治理局和北方独特市场均许可该物资用于食物打仗资料及成品用黏合剂。

　　2.工艺需要性。该物资作为抗氧化剂具备优越的热稳定性、水解稳定性。增加了该物资的黏合剂具备较强的防降解才能和抗黄变才能。

　　（五）三甲氧基苯基硅烷、甲基三甲氧基硅烷和二氧化硅的共聚物

　　1.配景材料。该物资在常温下为无色通明液体，不溶于水、醇和动物油等。德国联邦危险评价研讨所和日本厚生休息省均许可该物资用于食物打仗用涂料及涂层。

　　2.工艺需要性。该物资是涂料的次要成膜物资，具备优越的附着牢度、抗划伤性、不粘性、耐磨性以及耐侵蚀性。

　　（六）氢化的苯乙烯与1，3-丁二烯的聚合物

　　1.配景材料。该物资在常温下为固体粉末，不溶于水。GB 9685-2016已同意该物资作为增加剂用于聚苯乙烯（PS）和聚苯醚（PPE）等多种塑料资料及成品。国度卫生安康委员会2020年第4号布告同意该物资作为根底树脂用于食物打仗用塑料和橡胶资料及成品。本次申请将其使用范畴扩展至食物打仗用涂料及涂层。美国食物药品治理局和欧洲委员会均许可该物资用于食物打仗用涂料及涂层。

　　2.工艺需要性。该物资为涂料的根底树脂。以该物资为质料临盆的涂料及涂层具备较好的防污性能和热封性能。