国度药监局对于复原法速达制药公司氯雷他定质料药出口通关立案的布告

　　依据药品境外查看成果，国度药监局于2019年3月20日宣布《国度药监局对于对印度法速达制药公司氯雷他定质料药暂停出口通关立案的布告》（2019年 第22号），决议暂停发放该产物的出口通关凭据。

　　法速达制药公司（Vasudha Pharm Chem Limited）进行整改后，向国度药监局提出复原氯雷他定质料药出口通关立案的申请和无关注册弥补申请。经国度药监局组织技术评定，以为该企业对药品境外临盆现场查看发现的缺点已整改实现。

　　根据《中华人平易近共和国药品治理法》《药品医疗东西境外查看治理规则》，国度药监局决议复原出口法速达制药公司自相关弥补申请获批之后临盆的氯雷他定质料药（英文名：Loratadine）。

　　自本布告宣布之日起，各药品出口港口药品监视治理部分复原发放上述产物的出口药品通关单。

　　特此布告。

　　国度药监局

　　2025年8月20日