总生存期（OS）提升5倍！实体瘤免疫治疗迎来重大突破

本次ScTIL研究共治疗了10位晚期经治无效或术后复发的胆道肿瘤患者。 试验结果可见几大显著优势：

①制备周期显著缩短：

从外周血采集到细胞输注（静脉到静脉）的中位时间为 18 天 包含了7天质检周期和当时疫情背景下患者无法及时回输的因素，显著短于TIL疗法。据悉，北京卡替公司最新一代ScTIL技术已将 静脉到静脉 周期缩短至2天。

②安全性超出预期：

所有受试者均未观察到细胞因子释放综合征（CRS）及自身免疫性毒性。加分项在于，ScTIL无需化疗清淋和IL-2，极大提升了安全性和患者。

③OS提升显著：

鉴于从设计机制上，ScTIL凭其CD19-CAR利用B细胞刺激而扩增，故而事后分析增加了以基线B细胞水平为标准的分组。基线B细胞水平远低于正常的患者，机制上难以产生疗效，可视为对照组，反之为治疗组。

数据显示，治疗组和对照组相比，疾病控制率（DCR）分别为100%和0%，可谓天差地别；中位总生存期（mOS）分别为18.3个月和3.2个月，相差5倍之多。而OS是肿瘤疗效评价的最终指标，近期特别强调了这一指标。

对比标准治疗更能彰显ScTIL的潜力。胆道肿瘤一线标准治疗吉西他滨+顺铂（GC）方案的mOS是11.7个月， GC+K药 三药联合方案是12.7个月。K药仅能在化疗基础上，让一线患者OS延长1个月；而ScTIL单药可让后线患者mOS达18.3个月，不仅呈现碾压K药的态势，甚至比一线三药联合方案还延长50%。

作为一种细胞疗法，与传统TIL和实体瘤CAR-T相比，ScTIL带来了范式革命：首先ScTIL仅需单采无需手术,不仅显著拓展应用场景，且极大提升制备成功率；第二安全性更好，ScTIL不仅免化疗清淋和IL-2，且没有严重的CRS和肿瘤外（On-Target-Off-Tumor）毒性；第三ScTIL无需体外过度扩增，可显著缩减制备周期和成本；第四ScTIL基本可以门诊回输，显著降低对医疗资源（床位、医护人员）的占用。

本研究印证了ScTIL技术路线的科学性和可行性。尽管还有待更大样本量的确证性研究，但不得不说，作为中国的底层平台创新技术，ScTIL带来了实体瘤细胞治疗范式的突破，并展现出未来临床应用的巨大潜力。

参考资料：

[1]Wan et al., Therapeutic T cells with 3-in-1 strategy for the treatment of biliary tract cancer, Cell Reports Medicine (2025), https://doi.org/10.1016/j.xcrm.2025.102349