湖北省认真做好医疗器械GMP实施准备工作 |
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据悉,为认真做好《医疗器械生产管理规范(试行)》实施前准备工作,近期,湖北省食品药品监督管理局采取三项措施:
一是组织编写《医疗器械生产质量管理规范文件汇编》,发至全省市、县局,要求各地认真学习,掌握实施细则和各项检查评定标准。
二是组织省、市局医疗器械监管人员,分两批参加国家医疗器械生产质量管理规范检查员培训班,全部取得检查员资格。
三是督促省内无菌和植入性医疗器械生产企业按照《医疗器械生产管理规范(试行)》,做好认证的准备与申报工作。
下一步,该局还将组织全省医疗器械生产质量管理规范检查员培训,进一步强化对新规范的理解和执行能力。
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