湖北省认真做好医疗器械GMP实施准备工作

    据悉，为认真做好《医疗器械生产管理规范（试行）》实施前准备工作，近期，湖北省食品药品监督管理局采取三项措施：

    一是组织编写《医疗器械生产质量管理规范文件汇编》，发至全省市、县局，要求各地认真学习，掌握实施细则和各项检查评定标准。

    二是组织省、市局医疗器械监管人员，分两批参加国家医疗器械生产质量管理规范检查员培训班，全部取得检查员资格。

    三是督促省内无菌和植入性医疗器械生产企业按照《医疗器械生产管理规范（试行）》，做好认证的准备与申报工作。

    下一步，该局还将组织全省医疗器械生产质量管理规范检查员培训，进一步强化对新规范的理解和执行能力。