海南药监局部署今年下半年药品等监管工作 |
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近日,海南省食品药品监督管理局召开工作会议,对2010年上半年工作进行总结,分析存在的问题和困难,并对下半年监管工作进行部署。会议要求:
一是加强药械监管。推进药品再注册,严格注册现场核查;抓好药品生产、零售经营许可证等换发工作;推进实施新版GMP,加大高风险类药品生产现场监督检查;继续强化生产企业缺陷项目整改,制定相应规范性文件和技术要求;深化药品市场日常巡查和零售药店分级管理试点工作,推动药品安全示范县创建活动;继续抓好医疗器械经营企业新标准验收工作,推行《医疗器械生产质量管理规范》,开展药械流通生产环节重点部位和品种专项监督检查。
二是推进基本药物质量保障工作。对基本药物生产企业,启动处方工艺核查,实施药品质量受权人制度,开展质量管理人员履行能力考核。加强基本药物经营和使用环节质量监管,推进实施电子监管,配合做好基本药物招标。
三是加强保健食品良好生产规范执行情况的检查,加大保健食品委托加工监管和未备案非特殊用途化妆品抽验力度,强化对保健食品品种相关批件、说明书标签等资料备案管理。
四是加大餐饮服务食品安全监管培训工作,深化专项整治行动,探索长效机制建设,推进《海南省餐饮服务监督管理规定》立法及相关配套制度的制定。
五是加大稽查和专项整治力度,严厉打击生产销售假药、非药品冒充药品、保健食品违法添加药物等行为。
六是继续推进局“十二五”规划编制工作,加强党风廉政建设,深化干部人事制度改革,加快系统基础设施建设步伐。

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