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上半年湖北药监局药品安全整治工作显成效

  今年上半年,湖北省食品药品监管系统深入贯彻落实国家六部门关于深入开展药品医疗器械安全专项整治工作的部署,突出重点开展10项整治,药品市场秩序得到不断净化。

 

  上半年,全省系统共出动执法人员约6万人次,查处药品、医疗器械违法违规案件5314件,涉案货值910万元,取缔无证经营49家,捣毁制售假药窝点9个。其采取的措施:

 

  一是整治非药品冒充药品。会同有关部门大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市的行为,严厉打击仿冒药品。


  二是整治保健食品违法添加药物,着力解决保健食品存在的突出问题,对社会反映强烈、违法宣传较多的品种加大抽验力度,重点检测与保健食品声称功能相关的药物成分。


  三是整治工业氧冒充医用氧和制氧分子筛。省局直接抽查了武汉、恩施、宜昌等地8家医疗机构,未发现工业氧冒充医用氧情况。抽查使用分子筛制氧设备医疗机构10家,抽样3家。


  四是整治违法药品网站。全系统共监测、检查互联网站204家,查处无证发布药品信息的网站35家,曝光违法发布药品信息网站3家,责令整改46家,移送通信管理部门建议关闭网站6家。查处违法发布网络药品信息、广告3件,查处网上销售假药大案3起,发布典型违法药品广告消费警示通告3期。


  五是整治违法药品广告。全省系统监测(核查)并移送工商部门查处的违法药品、医疗器械、保健食品广告638件,采取暂停销售行政强制措施的严重违法广告药品、医疗器械40个,撤销1个严重违法医疗器械广告批准文号,收回2个严重违法保健食品广告批准文号。


  六是整治药品委托生产。对全省25家受托企业生产的44个委托品种逐一进行检查,确保专项检查不留死角,并按品种出具专项检查报告。同时,查找监管薄弱环节,加强对委托生产行为监管。


  七是整治麻黄碱类复方制剂。重点核查药品销售流向,对监督检查中发现的通过“挂靠经营”、“走票”等方式购销含麻黄碱类复方制剂的违法违规行为依法查处。


  八是整治中药注射剂。继续开展全省中药注射剂安全性再评价工作,组织5家鱼腥草注射液药品生产企业开展鱼腥草注射液相关药用研究,制定非临床和临床研究方案。


  九是整治天然乳胶橡胶避孕套。


  十是对14家疫苗生产经营企业开展专项检查,重点检查是否具有与其生产经营规模相适应的冷库和冷藏车等冷链设施,冷库和冷藏车是否运行正常等。

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