江苏省药监局举行医疗器械监管研讨会

　　昨日，江苏省食品药品监督管理局召开医疗器械监管工作研讨会，总结2010年上半年全省医疗器械监管工作，部署下半年主要工作任务，座谈讨论机构改革、分级管理后医疗器械监管工作面临的各式问题。

　　会议肯定了上半年全省医疗器械监管工作取得的成绩，分析了医疗器械产业发展趋势和监管面临的形势。

　　同时，要求高度重视当前监管工作存在的问题与困难，大力推进实施《医疗器械生产质量管理规范》，提高企业自主创新能力；加快推动产业转型升级，实现集约发展；大规模培养、造就医疗器械产业发展所需要的各类人才。

　　会议强调：

　　一、提高认识，认清形势，深刻分析医疗器械监管与产业发展中存在的隐患。

　　二、强化属地管理职责，把监管工作落实到位。

　　三、以实施《规范》为契机，全面提升企业监管质量。

　　四、深入推进诚信建设，督促企业牢固树立医疗器械质量安全第一负责人意识。

　　五、注重学习培训，提高监管人员和从业人员综合素质。

　　六、开展医疗器械经营企业调研，完善对经营企业的监管制度。

　　七、结合实际，认真做好“十二五规划”编制工作。

　　八、加强信息沟通，做到全省监管资源共享、标准统一。

　　研讨会上，各监管单位就医疗机械监管方面进行了交流，就如何加强业务培训指导、经营企业监管、推进实施GMP，怎样加大医疗器械抽检力度、监管资源整合和监管措施创新等部署进行了研讨。