云南药监局加强药品不良反应监测工作 |
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今年以来,云南省食品药品监督管理局采取有效措施,加强药品不良反应监测工作。截至目前,共收到191家医疗机构、药品生产经营企业上报的药品不良反应病例2299例,其中,新的严重的不良反应达148例,百万人口报告数为51.56份/百万人。他们采取的措施:
一是健全协调沟通机制。召开全省药品/医疗器械不良事件监测工作协调领导小组工作座谈会,健全和完善省级协调沟通机制。加强与卫生部门的联系和沟通,结合新医改,突出中药注射剂和疫苗等高风险品种,制定医疗机构重点监测药物目录,加强医疗机构用药情况及不良反应监测。
二是完善监测网络。在完成全省16个州市ADR监测机构建设的基础上,加大县级ADR机构建设推进力度,不断健全药品不良反应三级监测网络。加大资金投入力度,购置监测设备,建立药品信息数据库,实现ADR技术监测网络化。
三是突出监测重点。按照医药卫生体制改革和基本药物监管的要求,与日常监管和专项整治相结合,探索不良反应监测的新机制,突出对基本药物、疫苗、中药注射剂等高风险品种监测,完善监测方式,发挥监测的预警作用。
四是开展药品不良反应报告评价。加强对州市中心监测员培训,制定《药品不良反应病例报告省级评价员技术指导细则》,开通州市中心省级评价员账户,对辖区内一般药品不良反应报告开展评价,对严重不良反应报告进行现场核查,提高监测报告的真实性、规范性和完整性。
五是加强基层能力建设。分别在临沧市临翔区、红河州建水县组织开展药物滥用和药械监测示范项目建设,加强政策指导,组织评估验收,发挥示范效应,推动基层“三项监测”工作。

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