云南药监局加强药品不良反应监测工作

　　今年以来，云南省食品药品监督管理局采取有效措施，加强药品不良反应监测工作。截至目前，共收到191家医疗机构、药品生产经营企业上报的药品不良反应病例2299例，其中，新的严重的不良反应达148例，百万人口报告数为51.56份/百万人。他们采取的措施：

　　一是健全协调沟通机制。召开全省药品/医疗器械不良事件监测工作协调领导小组工作座谈会，健全和完善省级协调沟通机制。加强与卫生部门的联系和沟通，结合新医改，突出中药注射剂和疫苗等高风险品种，制定医疗机构重点监测药物目录，加强医疗机构用药情况及不良反应监测。

　　二是完善监测网络。在完成全省16个州市ADR监测机构建设的基础上，加大县级ADR机构建设推进力度，不断健全药品不良反应三级监测网络。加大资金投入力度，购置监测设备，建立药品信息数据库，实现ADR技术监测网络化。

　　三是突出监测重点。按照医药卫生体制改革和基本药物监管的要求，与日常监管和专项整治相结合，探索不良反应监测的新机制，突出对基本药物、疫苗、中药注射剂等高风险品种监测，完善监测方式，发挥监测的预警作用。

　　四是开展药品不良反应报告评价。加强对州市中心监测员培训，制定《药品不良反应病例报告省级评价员技术指导细则》，开通州市中心省级评价员账户，对辖区内一般药品不良反应报告开展评价，对严重不良反应报告进行现场核查，提高监测报告的真实性、规范性和完整性。

　　五是加强基层能力建设。分别在临沧市临翔区、红河州建水县组织开展药物滥用和药械监测示范项目建设，加强政策指导，组织评估验收，发挥示范效应，推动基层“三项监测”工作。