山东药监局全面落实基本药物质量监管工作

　　日前，山东省食品药品监督管理局召开加强基本药物质量监管工作会议，全面部署基本药物质量监管工作，并与各市局签订《山东省加强基本药物质量监管工作任务责任书》。

　　《责任书》从提高基本药物质量标准，加强生产、配送和使用环节监管，加强不良反应监测和评价，加强全品种覆盖抽验和全品种电子监管等方面，明确了2010年基本药物质量监管工作的任务和责任。

　　会议强调，基本药物质量监管要立足“保基本”，切实做到基本药物监管工作全覆盖、无盲区。凡是实施基本药物制度的市县，必须对辖区内所有基本药物配送和使用单位实施有效监管，凡是辖区内有基本药物生产企业的地区，必须对企业生产的基本药物品种实施有效监管。

　　基本药物质量监管要突出“强基层”，着力提高基层监管能力和水平，培养和造就一支与加强基本药物质量监管相适应的专业监管队伍。

　　要加强基本药物监督抽验，认真落实2010年基本药物监督抽验计划，做到全品种全覆盖监督抽验，及时发布质量信息，依法处理质量不合格药品。

　　要建立健全药品不良反应监测报告评价体系，加大对药品不良反应分析评价力度，不断提高对药品不良反应的发现、报告、预警和分析处理的整体能力。

　　要建立基本药物质量监管长效机制，在生产、配送、使用环节，在监督抽验、安全预警、不良反应监测和打假治劣等方面，全面加强监管长效机制建设。

　　要强化生产、配送企业责任，企业要作出质量保障承诺，强化企业自律意识和药品质量控制能力，切实落实企业质量责任。