绍兴市切实强化特殊药品的日常监管工作 |
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2010年上半年,浙江省绍兴市为了切实强化特殊药品日常监管工作,绍兴市食品药品监督管理局采取一系列有效的工作措施,在理论方面,不断完善特殊药品的日常监管长效机制,在监管方面:加大监管力度,确保特殊药品生产、经营、使用安全。
一、大力宣传培训特殊药品的监督管理
组织编印《特殊药品管理文件汇编》。对涉及毒、麻、精、放、药品类易制毒化学、药源性兴奋剂等有关法律法规、管理文件分类汇编成册,作为全市监管人员和企业管理人员的业务工具书;组织举办特药管理业务培训,重点对《药品类易制毒化学品管理办法》进行宣贯培训,进一步提高特药管理人员素质和能力。
二、对麻精药品实施强有力的监控
对全市特药网进行每周至少一次的网上监控,督促企业按要求实时上传麻精药品的进、销、存情况,把网上监控发现的可疑情况及时进行现场核查。
三、强化检查与专项检查相结合,并要具有周期性
按年初制定的监管计划,加大特药日常监管力度,每季度不定期对特药生产、经营企业进行例行监督检查。同时,分类别组织开展药品类易制毒化学品专项检查、麻精药品专项检查、医疗用毒性药品专项检查和含麻黄碱复方制剂专项检查,及时消除特药各类别、各个环节存在的安全隐患。
四、健全特殊药品的应急体系建设
制定下发《绍兴市特殊药品突发事件应急处理工作程序》,并开展业务培训,为指导全市有效应对、及时处理特殊药品突发事件提供技术支持。
浙江省绍兴市药监局经过采取一系列有效的工作措施,加大特殊药品的日常监管管理,规范了绍兴特殊药品安全生产、合法经营、正确使用等行为。
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