济南药监局中区分局药品安全整治有实效

　　自2010年以来，济南市食品药品监管局市中区分局以保障辖区药品安全为核心，围绕基本药物质量安全保障等工作重点，一手抓教育规范，一手抓市场整顿，取得了阶段性成效。

   　 年初，市中区分局先后采取召开监管工作会议、开展片组长企业负责人约谈、签订安全承诺书等形式，着力增强企业负责人的责任意识和自律意识。辖区157家药械生产经营企业全部按时上报了自查自纠报告。

   　 在流通环节，该局突出四个监管重点：

　　重点人员强化监督教育，对新开办及变更法人和质量负责人的企业，实施重点监督，督促其加强自律，守法经营；

　　重点品种强化跟踪，以麻黄碱类复方制剂、疫苗等专项检查为契机，重点查处企业超范围经营等不规范行为；

　　重点区域强化排查，对辖区交通干道、商贸繁华地带和人群密集区域的药店加大检查频次，重点对降糖、降脂、降血压等药品广告加大检查力度；

　　重点线索强化追查，以举报投诉、案件协查为契机，寻线深查，查清企业的违规行为，消除安全隐患。

  　  在使用环节，该局实施了分类侧重监管：

　　对公立医院实施诚信监管，鼓励其树立药品使用安全的典范形象；

　　对22家基本药物试点医疗机构实施全面监管，采取建立联系专线、动态收取基本药物使用目录、突击抽查等方式，密切关注试点医疗机构基本药物质量安全情况；

　　对民营医院实施重点监管，借助医用氧使用、自制制剂换证等专项检查以及医疗器械抽检等时机，重点检查药品储存和质量管理情况，严查违规自制制剂行为，确保药品的质量安全。

    　2010年上半年，全局共出动执法人员300余人次，监督检查药品批发企业23家、医疗机构39家、高风险医疗器械经营企业49家、医疗器械生产企业14家，监督指导医疗机构自制制剂换证2家，立案查处各类违法违规行为21起，有效地净化了药品市场秩序。