河北药监局全面推进药品质量抽检工作

　　2010上半年，河北省大力强化全省的药品质量抽检工作，并取得了显著的成效，日前，河北省食品药品监督管理局在召开“全省药品质量抽验工作调度会”，主要是对全省2010年上半年药品抽验情况进行汇总分析，对下半年抽验工作进行安排部署。

　　为进一步加强药品质量抽验工作，保证基本药物质量安全，确保全年药品抽验任务顺利完成，河北省食品药品监督管理局决定采取四项举措，全面推进全省药品抽验工作。

　　一、把基本药物作为药品抽验工作重点。

　　把基本药物作为药品抽验工作重点，进一步加大基本药物监督抽验工作力度。确保完成全省基本药物生产企业中标品种全覆盖抽验，完成基本药物配送企业全覆盖抽验，适度开展对实施基本药物制度的基层卫生医疗机构的抽验工作。

　　
　　二、及时汇总上报药品抽验工作的信息。

　　要求各市局按照《2010年河北省药品抽验工作计划》要求，加强药品抽验工作信息的汇总上报，及时将不合格药品检验书报送省局。同时，要求省药品检验所加强药品抽验数据的汇总和分析，为及时发布基本药物质量公告提供技术支持。

　　三、加强业务人员培训。

　　要求省药品检验所帮助各市妥善解决药品检验工作中涉及药品标准、检验依据、对照品（标准品）不足等问题。要求各市药品检验所结合本地基本药物监管特点，提高抽验样品的全部项目检验率，加强业务人员培训，提高检验检测仪器设备配备水平和使用效益，逐步增强检验能力，保证基本药物品种全部实行全项检验。

　　四、强化监管人员的监督抽样能力。

　　要将药品抽验作为评价药品质量安全的有效途径，与国家基本药物质量监管的规定和要求相匹配，强化高风险品种的的质量监控。要减少抽验的盲目性和随意性，同时，避免追求不合格率、恶意抽样。在开展监督抽验的同时，注重分析药物不合格项目原因，以指导日常监督检查的开展。