广东省部署下半年药品安全监管重点工作

　　8月10日，广东省食品药品监督管理局召开药品安全监管工作座谈会，研究部署基本药物处方工艺核查及下半年药品安全监管重点工作，交流解决《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发等工作中遇到的困难和问题。

   　 按照国家局部署要求，广东省将于2010年8月15日正式启动基本药物处方工艺核查工作。此次核查涉及100多家药品生产企业3000多个品规的基本药物。核查工作经核查准备、自查整改及资料上报、资料审查及现场核查、风险评估、汇总报告五个阶段，至2011年3月底结束。

　　会议指出，今年药品安全监管工作任务十分繁重和艰巨，新医改政策带来了加强药品特别是基本药物质量监管的新要求、新一轮机构改革带来了药品监管体制的新变化、即将举办的亚运会带来了保障食品药品安全的新任务，加上新版药典即将实施、新版GMP即将颁布，都对药品安全监管工作提出了新的要求和挑战。

　　会议还指出，下半年除了开展基本药物处方工艺核查外，还要做好换证、兴奋剂专项整治和药品安全保障、推进受权人制度实施等重点工作。

　　会议强调，无论任何时候都要牢固树立药品安全监管全省“一盘棋”的思想，确保政令畅通。面对繁重的工作任务，要团结一致，上下一心，形成合力，克服困难，迎难而上，共同努力完成好各项任务。

　　会议还对广州亚运会兴奋剂专项治理工作提出了要求，通报了今年不良反应监测情况和遇到困难，并对如何进一步做好不良反应监测工作提出希望。

　　会议要求，各市要根据年初制定的工作计划，按照省局《2010年药品安全监管工作指导意见》认真对照检查工作进度，务必确保全年工作任务顺利完成。