江苏南通药监局下达基药抽验计划

　　2010年上半年，江苏省南通市下达1200批次药品监督抽验计划，根据这一指标，南通市在基本药物抽检工作方面取得了显著的成效，今日，南通市食品药品监督管理局根据省局工作部署，下达全市基本药物抽验计划。

　　今年下半年的抽验共计1345批次，主要对全市基本药物中标生产企业、经核准的基本药物配送企业和已实施基本药物制度的医疗机构实施全覆盖抽验。加上2010年初已经下达的1200批次药品监督抽验计划，该局今年药品抽验计划数达到2545批次，比去年增加了近一倍。

　　下半年的基本药物抽验计划中，评价性抽验945批次，主要用于对药品生产、流通、使用环节基本药物质量进行总体分析评估，抽验品种为《江苏省基本药物增补目录》中由省局选定的63个药品品种。该局除按现行标准进行全检外，还将对其中的28个重点品种开展质量分析研究工作。

　　另外，此次抽检计划还安排基本药物监督抽验400批次，主要用于监督执法过程中的针对性抽验，抽验品种与今年国家和省级评价性抽验计划相衔接，将全部覆盖未列入国家和省级评价性抽验的157种国家基本药物和229种江苏省基本药物增补品种。

　　计划规定基本药物抽样工作将于2010年9月30日前全部完成，检验工作将于12月1日前完成。针对药品抽验工作时间紧、任务重的实际，南通市药监局要求：

　　一、加对抽验工作进行评比考核

　　对南通市内各个县（市）局基本药物抽验工作进行评比考核，重点考核批次完成情况、抽验全检情况、品种覆盖率等指标，考核结果将作为确定明年抽验工作任务的依据。

　　二、科学制定抽样方案

　　南通市药监局规定，根据抽验工作具体要求和监管实际，合理分配市、县两级食品药品监督管理局抽样任务，市局选调精兵强将组成抽验专项小组，负责抽验工作的组织协调和推进。

　　三、确保抽验品种覆盖面

　　抽样单位在抽样过程中增强抽样代表性，确保抽样品种和抽样环节的覆盖率。同时，要求市药检所提高抽验药品全检率，合格药品一般应全项检验后方可出具检验报告书。