邢台药监局加强药品安全生产工作的监管

　　河北省邢台市为确保全年无重大药品质量安全事故，维护邢台市药品安全生产的稳定形势，保证全市人民群众饮食用药安全，自入年以来，市食品药品监督管理局周密部署，采取多项措施加强药品安全生产工作的监管，主要监管措施有：
　　
　　一、建立药械质量安全全覆盖的责任体系

　　把强化药械企业第一责任人意识作为构建责任体系的关键点。在生产环节，通过召开生产企业会议，签订安全生产责任状，强化企业职责。在流通环节，召开全市42家批发企业和市区136家药品零售企业会议，签订药械质量责任状和诚信经营承诺书。

　　二、对药品生产企业关键环节的日常监管

　　结合药品GMP飞行检查和日常监管，重点对关键岗位人员、质量保证部门、质量检查部门、物料供应商、物料管理、生产管理、药品销售及不良反应报告等环节，进行全覆盖检查，确保产品质量安全。

　　三、安全监管机制的创新

　　以日常监督检查情况为基础，结合药品生产、经营企业质量信用分类管理工作，不断完善企业诚信和风险管理档案，在推进企业诚信建设的同时，根据企业风险情况进行分级分类管理。

　　四、加大宣传力度

　　通过印发致企业负责人的一封信等措施，强化对企业的宣传，督促在企业内部建立完善的药械安全生产责任体系；通过设立安全生产日，开展药品安全知识宣传，向媒体公布企业诚信等级评定结果等方式，强化对公众的宣传，使群众了解食品药品监管工作，理解并支持食品药品监管工作，主动参与到食品药品监管工作中来。

　　五、落实安全生产责任

　　成立了安全工作领导小组，根据分工落实责任，分别成立了重大食品药品安全事故应急小组、药品打假领导小组、药品市场秩序整顿领导小组、汛期药品突发事件应急处理小组等专项领导小组，同时制定了各相应工作应急预案，把食品药品监管各环节的质量责任层层分解，强化了工作领导。