桐乡市推进药品不良反应应急能力建设

　　浙江省桐乡市食品药品监督管理局采取多项措施，从多个方面推进药品不良反应应急能力建设。此次建设的目的是为了有效预防、积极应对和及时控制药品不良反应演变为重大药品安全事故，最大限度地减少重大药品安全事故对公众身体健康和生命安全造成的危害。桐乡市2010年上半年上报上报医疗器械不良事件20例；药品不良反应监测报告322例，其中新的严重的不良反应报告比例为28.3%。

　　一、建立健全监测网络体系

　　会同卫生局联合出台了药品不良反应监测网络机构设置、工作职责和人员配备方案。成立药品不良反应监测领导小组、监测分中心和监测站。初步形成了一个由各级医疗机构、药品生产企业、药品经营企业、监管机构共同组成的覆盖全市的药品不良反应监测网络。

　　二、监测网络平台统一报送
　　都通过省药品不良反应监测网络平台统一报送不良反应报告，为后续统计分析提供帮助。

　　三、对监测专管人员进行培训

　　举办《药品不良反应报告及应该注意的问题》、《药品不良反应突发事件的调查与处理》等专题讲座，对辖区内医疗机构等分管领导以及不良反应监测专管人员进行培训。

　　四、重点品种、高风险品种和国家基本药物重点监测

　　对怀疑可能存在质量问题的药品和医疗器械，及时抽样送检。发挥药品不良反应监测工作的预警作用，防患未然，努力做到药品安全隐患“早发现、早报告、早评价、早控制”。

　　五、日常监管、专项检查紧密结合

　　将药品不良反应监测工作纳入监管工作基本内容，与日常监管、专项检查紧密结合。与卫生局密切沟通，每年组织联合督查不少于一次，并定期进行总结、表彰。

　　六、重点品种的监测和评估

　　开展重点品种的监测和评估工作，为临床安全合理用药提供指导，为监管工作提供技术依据。同时，将进一步完善已有的药品不良反应数据库，提高分析评估工作的信息化水平，不断提高提取不良反应信息的能力。

　　七、加大药品不良知识的宣传
　　利用广播、电视、报刊、网络等媒体，通过开展宣传周、专题讲座、专栏等形式，广泛宣传药品不良反应报告和监测工作的重要意义，普及药品不良反应知识，使社会各界正确认识、科学对待药品不良反应，在全社会营造安全用药、合理用药的良好氛围。