云南着力医械检验检测能力的提高

　　上半年，为了给全省医疗器械和药包材质量监管提供坚强有力的技术支撑，云南省医疗器械检验所结合工作实际，坚持以抓特色、突重点、贮项目为原则，采取5项措施，积极扩展检验项目，着力提升检验检测能力。

　　一、提高检验技术，拓展检验项目

　　在2008年通过细胞毒性、体外诊断试剂检验等医疗器械项目计量认证的基础上，2009年底再次申请计量认证扩项评审，2010年3月顺利获得电气安全、MH琼脂培养基、非血管内导管、一次性使用无菌直肠导管、呼吸道用吸引导管、一次性使用无菌导尿管，石膏绷带、动物实验室检验检测资质。

　　二、扩大检验资质范围

　　复评审和扩项认证申请顺利通过国家食品药品监督管理局评审。今年5月向国家食品药品监督管理局提出复评审和扩项认证申请，除原有的32项检测资质外，提出了包括细胞毒性实验、有源电器安全性能等医疗器械检验项目在内的26个品种扩项申请，顺利通过专家组评审，使检验资质范围进一步扩大。

　　三、加强检验能力建设

　　积极配合省食品药品监督管理局制定义齿标准样式模板，并在全省推行控制义齿质量的各项指标，规范定制式义齿生产、经营、使用秩序，消除各环节存在的安全隐患。目前，义齿检验设备已全部到位，专业技术人员已完成学习培训，可以按照新的义齿注册标准样式要求进行检测。

　　四、积极参加各种比对试验

　　把比对实验作为提升技术能力的有效办法。

　　五、实验动物和动物实验质量的检验

　　加强全省实验动物管理、饲养和使用等单位的监督管理工作。结合现有实验室、设备及技术人员等条件，积极筹划并开展实验动物环境及医疗器械设施检测工作，开展了实验动物寄生虫检测、微生物学检测的检验工作，确保实验动物和动物实验质量。