邯郸加大基本药物质量监管工作力度

　　河北省邯郸市为扎实推进国家基本药物制度实施，确保基本药物安全。邯郸市食品药品监督管理局采取多项措施，强化基本药物质量监管。

　　一、落实辖区监管责任制

　　与各县（市、区）签订《加强基本药物质量监管主要工作任务责任书》，严格落实辖区监管责任制，层层签订责任状，形成了监管无断层、无盲区、无死角的监管网络。

　　二、基本药物日常监管的强化

　　在生产环节，对全市涉及国家基本药物品种的12家生产企业，严格落实质量受权人制度，真正将企业产品质量具体到人。同时，以许可证换发为契机，加大监督检查的频次和力度，分成三个专项检查小组，开展基本药物生产工艺和处方核查，严格GMP的落实，提升企业质量管理水平。在流通环节，制定基本药物日常监督检查计划，与全市23家配送企业分别签订《2010年邯郸市基本药物配送企业质量安全责任书》，结合本市监管工作实际，细化监管措施，建立了“两档六表”监管数据库。

　　两档即：企业档案、日常监管档案，六表即：企业设施设备表、药品配送品种表、药品配送运行情况表、药品质量管理自查表和日常检查评分表，进一步强化了对配送企业的监管。在使用环节，建立了医疗机构药品质量责任人数据库，进行网上公示，结合质量管理制度执行和日常监管情况，对医疗机构及质量责任人进行信用评级，实行不同级别的监管措施，并在全市社区以上医疗机构推行安装药品实时监控系统，实现了对医疗机构药品购、存和使用的动态化、网络化监管，提升了监管效能。

　　三、基本药物抽验力度的加大

　　从市药检所抽调两名专业技术人员负责技术指导，全程参与基本药物抽验。充分发挥快检车的作用，延伸快检触角，加大对基层单位筛查检测力度，实现了对23家药品配送企业基本药物抽验的全覆盖，对16个县（市、区）的84 家基层医疗机构基本药物进行了快检筛查，共筛查药品3000多批次，抽验国家基本药物57个品种101个批次，完成了基本药物全年抽检计划。同时，完成了省局委托对基本药物生产企业的26批抽样任务。

　　四、基本药物知识宣传

　　把2010年确定为“食品药品安全宣传年”，开展多种形式的宣传活动，利用手机信息群发平台每月给公众发送安全用药信息2万条，在《邯郸广播电视报》开辟“食品药品安全之窗”栏目，每周发布一期基本药物和药品安全常识，深入社区、居委会开展宣传活动，进一步提高了公众对基本药物的认识和安全用药的意识。

　　五、基本药物不良反应监管

　　实施了“药品不良反应公众培训工程”，对所有涉药单位直接接触药品的从业人员进行专业知识培训，努力做到基本药物安全隐患发现早、隐患小、处置好。2010年1？7月份，已对全市23家二级以上医疗机构的3238名涉药人员进行了药品不良反应知识培训。