宁波药监局突破医疗器械监管瓶颈 |
![]() |
宁波市食品药品监督管理局为突破监管效果低的瓶颈 ,不断探索监管方法和措施。宁波食品药品监督管理局根据医疗器械产品特点,结合浙江省宁波市辖区监管实际情况,以高风险产品、特殊验配产品和社会关注产品为监管重点。
一、加大现场检查力度
浙江省宁波市辖区内的各县监管部门克服人员少、任务重等困难,加强对医疗器械经营企业的日常现场检查力度。2008年至今累计对辖区医疗器械经营企业进行现场检查1352家次,平均每年每家经营企业检查1.5次,被责令整改的企业有383家次。
监督效益不断提升,现场监管合格率逐年提高,2008年、2009年、2010年分别达到70.5%、75.7%、79.7%。
二、保持高压态势
对擅自扩大经营范围的、降低经营条件的,擅自变更注册地址、仓库地址的,擅自变更质量管理人员的,超越《医疗器械经营许可证》经营范围的行为,一经发现即严肃查处,保持高压态势。
2008年至2010年7月底辖区该类案件结案49起。经过高压监管,辖区违法经营行为得到有效遏制,市场秩序不断规范。
三、严把企业准入关
严把企业准入关,对申报资料从严审核,开办条件从严把握,现场考核从严要求。近三年企业经营家数年平均递增4.5%,经营状况总体稳定,促进了医疗器械经营市场的良好发展。
四、宣传培训
浙江省宁波市县监管部门利用会议、专题讲座、现场检查等各种渠道对相对人全方位进行法律法规培训,使企业法律意识、管理水平不断得到提升。
医药网新闻
- 相关报道
-
- 为什么有些记忆忘不掉,但是有些却记不清?Science:揪出幕后“记忆剪辑师”,原来它一直在“切时间轴” (2025-07-29)
- 同一大脑回路,雌雄反应大不同!Cell 揭秘调控交配行为的 “性别开关” (2025-07-29)
- 近期科学家们在类器官研究领域取得的新进展! (2025-07-29)
- Science子刊:一类RNAi疗法降低HBV抗原和DNA水平同时激活免疫系统,有望终结HBV感染 (2025-07-28)
- Nature Biotechnology:解密大脑“天书”!ScISOr-ATAC技术,同时窃听细胞内部的“三重宇宙” (2025-07-28)
- Cell系列综述:GLP-1研究奠基全面总结GLP-1类药物在糖尿病和肥胖以外的健康益处 (2025-07-28)
- 《癌细胞》:免疫治疗又开“外挂”!中山大学徐瑞华团队发现,特定菌群产生的脂蛋白LIPOAF可以增强免疫治疗对实体瘤的疗效 (2025-07-27)
- Nature:细菌通过功能性淀粉样蛋白纤维抵御感染 (2025-07-27)
- 《自然》:科学家发现,肠道神经足细胞可快速识别肠菌鞭毛蛋白,通过迷走神经调控食欲 (2025-07-27)
- Cell重磅:让人人都能建立虚拟细胞实验室!科学家创建“细胞语法”,用人类语言预测细胞行为 (2025-07-27)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040