严把“五关” 伊犁强化药品基础管理

　　一、把好企业入口关

　　结合换证工作，适当提高市场准入门槛，引导企业做强做大，上规模、上档次。州局规定伊宁市、奎屯市新开办药店面积不小于100平方米，县城药店不小于60平方米，并有两名药师在岗，所有药店都要配备微机，对药品入库、销售、配送等情况实行微机管理，具备药品监管部门对其实行在线监管的条件。

　　将155家不符合换证条件企业清退出药品市场。对关闭停业的药品零售企业进行全面监管。同时，启用网上行政审批系统，优化审批流程，推行“阳光政务”，提高服务质量和效能。

　　二、把好进货渠道关

　　对购销票据按月或按企业分类装订成册，并保存至超过药品有效期1年以备查；要求使用GSP软件的企业，实行POS机扫描、机打票、票据微机检索管理。

　　对一些经营规模小、经济承受力差、偏远村级药品零售企业，采取手工方法做好验收登记监管，在药品外包装上用即时贴标注进货时间、进货渠道，并在验收记录薄上作相应标注，提高快速检索效率。目前，州直药品零售药店票证管理规范、查找快捷,每个药店由2？4家企业供药。

　　三、把好药师指导关

　　按照国家局《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》要求，严禁药品零售企业经营不得经营的药品。在日常监督检查中，加强药师在岗的检查，要求药师做好患者用药指导。对国家规定必须凭处方销售的药品必须凭处方销售，对不能出具处方的，必须经驻店药师审核、登记后方可销售。

　　四、把好监督管理关

　　加强日常监管，建立健全日常监管档案，统一制作《日常监督检查记录》，做好日常检查记录，规范检查程序，加强原始资料登记。

　　建立和完善药品经营企业联系人制度，每位执法人员负责联系4？10家药品经营企业，对企业进行指导和监督，指导企业提高管理水平，其联系效果与年度考核挂钩。

　　五、把好质量控制关

　　按照“只做减法，不做加法”的原则，严格换证标准，充分发挥换证工作的宏观调控作用，支持企业整合资源，优化重组，着力解决药品零售经营企业“小、多、低”的问题，2010年，换证通过率占换证企业总数的76.2%。同时，认真组织实施GSP认证及其跟踪检查，严格落实药品监管理规范，确保认证质量。