云南省针对高风险眼科医疗器械开展整治

　　目前针对市场上高风险眼科医疗器械质量良莠不齐，部分假劣产品鱼目混珠扰乱市场，群众投诉举报较多的情况，日前，云南省昆明市食品药品监督管理局针对高风险眼科医疗器械（人工晶体，义眼台，软、硬性角膜接触镜、角膜塑形镜及护理用液等）开展专项整治。专项整治紧盯三个风险关键点，重点出击，查处了一批不合格产品，达到了确保质量、保障安全、规范管理的目的。

　　1.抓住“验、配、护”三个关键点，规范使用环节。通过对关键点的操作进行细化要求，规范经营企业的验配及医疗机构的使用。

　　2.抓住产品“合法性、有效性、可追溯性”三个关键点，规范流通环节。重点检查产品的合法性，严厉查处假冒美瞳（无注册证软性角膜接触镜）；医疗器械透明质酸钠存储条件（2？8℃）达标情况；护理液、人工晶体等产品的可追溯性与召回机制，切实规范流通环节。

　　3.抓住监管的“无盲区、长效性”两个关键点，实现监管全覆盖。延伸监管触角，消除监管盲点，注重监管长效性，实现医疗监管常态化。重点查处敏感地域（学校周边、批发市场格子铺、服装店等）的无证经营行为，严厉查处经营无注册证产品和以硬性角膜接触镜冒充角膜塑形镜等行为。