肝素出口大幅上涨 机遇与挑战并存

　　随着人口老龄化、心血管疾病发病率的增加和肝素钠新用途的不断发现，抗凝血药国际市场份额已经达到140亿美元。预计到2012年，全球肝素类药物的市场份额会超过90亿美元。肝素在化学上属于“粘多糖硫酸酯类物质”，主要通过激活抗凝血酶Ⅲ而发挥抗凝作用，其主要分为普通肝素（主要为肝素钠和肝素钙）和低分子肝素。

   
　　肝素出口有望大幅提升

　　今年上半年，我国肝素共出口到43个国家和地区，其中对34个国家和地区的出口显示为增幅，我国出口到法国的肝素增幅更是达到246%。

　　今年上半年，我国肝素类累计出口56.13吨，环比2009年下半年增长了25.52%；出口平均价格10431.38美元/公斤，同比2009年上半年增长了124.59%，环比2009年下半年增长了1.71%；市场出口额达到5.86亿美元，同比2009年上半年增长了113.12%，环比2009年下半年增长了27.66%。

　　2010年上半年，我国肝素共出口到43个国家和地区，其中对34个国家和地区的出口显示为增幅。前5大出口市场依旧为法国、美国、德国、奥地利和意大利，占我国肝素类出口金额的比例在90%以上。其中对法出口量价大幅齐升，拉动我国对法出口增幅达246%，我国作为法国肝素进口第一大国的地位已渐成不可撼动之势。

　　此外，根据法国海关统计，2010年前5个月，法国共从13个国家进口肝素及其盐，进口量为37吨，进口均价为12617.18美元/公斤，进口额达到4.68亿美元，其中，中国作为其最大的肝素进口国，占其肝素进口总额的40%，其次为美国、瑞典、西班牙、德国、荷兰，分别占其进口总额的12.59%、11.23%、10.00%、9.81%、8.38%。

　　2010年上半年，我国共有35家企业出口肝素。其中，深圳市海普瑞药业有限公司、南京健友生物化学制药有限公司、常州千红生化制药有限公司和烟台东诚生化有限公司位列肝素出口前4强的地位已是坚不可摧，市场占比高达79%，出口集中度进一步加强。此外，出口前20家企业中，除有1家出口额同比2009年上半年有所下降外，其他19家出口额同比增幅都在30%以上，出口价则基本实现了3位数的同比增长。

　　肝素出口机遇与挑战并存

　　在看到肝素出口形势大好的同时，行业应保持清醒的头脑，提高自身的质量水平，积极通过FDA和欧盟认证，并根据市场情况适度扩大产能，而不要盲目跟风。随着全球经济的逐步复苏，国外采购商增强了对我国肝素的采购信心，

　　国内外学者近年来陆续发现肝素类药物的新适应症也给肝素注入了新的血液，如发现普通肝素具有促纤溶作用(可溶解形成血栓的血液纤维蛋白)、降血脂作用和抗中膜平滑肌细胞(SMC)增生作用，还可以治疗冻疮、静脉曲张、神经性皮炎、浅表性静脉炎等多种常见症状，低分子量肝素钠与中药三七提取物血塞通配伍治疗，可以有效治疗不稳定心绞痛等疾病。尽管如此，肝素市场未来发展依旧面临着一些不确定因素，目前这种高速增长的势头很难长期保持。

　　首先，国际抗凝药市场正在发生革命性的变革，肝素类抗血栓药物正在面临替代新药如直接凝血酶抑制剂比伐卢定和选择性Xa因子抑制剂利伐沙班等的严重冲击，就我国抗凝药市场来说，抗血小板药物已经占据64%的市场份额，且年增长率为60%左右，仅氯吡格雷单个产品所占市场份额已经超过36%。而肝素类药物在2002年快速增长之后，就一直处于起伏不定的状态。

　　其次，由于价格优势和利好因素诱导，一些企业纷纷开始生产肝素，并不断扩大产能，但由于生产肝素的猪小肠是有限的，肝素原料未来很可能面临瓶颈。

　　第三，为避免“肝素钠事件”的再次发生，美欧药典先后出台严格的检验措施，要求越来越苛刻，给中国肝素及其盐出口企业提出了新的挑战。另外，近期美国国会议员再次针对“肝素钠事件”向FDA施压，也给中国肝素生产企业敲响了新的警钟，提醒中国企业必须严格控制肝素质量。

　　第四，欧洲主权债务危机，政府削减医药支出，欧元贬值都不利于我国肝素类产品出口。最后，人民币升值的压力依然存在，多数企业必然面临签订长单的疑虑，这对肝素抢滩国外市场，与客户建立长期合作关系非常不利。

　　在全球经济尚未完全复苏，欧洲爆发债务危机，欧美药典提高肝素标准的状况下，我国肝素出口仍实现了大幅上涨，均价在6月份已经飙升到了11116.65美元/公斤，这说明我国肝素质量已经达到了国际水平。

　　在看到我国肝素大好形势的同时，广大企业还应保持清醒的头脑，一方面提高自身的质量水平，积极通过FDA和欧盟认证，一方面要根据市场情况适度扩大产能，而不是盲目跟风。