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药厂回收含硫中药 亟待出台含硫标准

  昨日上午,中山三院及天河区中医院的两家中草药供应商:广州健泽药业有限公司(简称“健泽”)及广州致信中药饮片有限公司(简称“致信”),已经派人前往医院进行产品下架及回收工作。
  一位不愿意透露姓名的药企负责人说:“目前国家没有出台标准,中药材在源头就已经被硫磺超量熏蒸过了!”昨日而广州中医药大学某医院院长樊粤光表示,作为广东省中医药学会的牵头单位,他们将配合相关部门促进中药材含硫量的行业标准出台。

 

  中山三院含硫中药全部下架

  昨日,健泽、致信两家药厂派人前往医院对含硫较高的药材进行下架或回收。健泽方面表示,目前该公司已经前往中山三院,把包括太子参、菊花、白术、白芷4种药材6个规格,共计约18公斤的药材全部下架回收,采用含硫量低的药材保证医院的药品供应。

  致信质量部一名经理说,他们已经与医院协商,将含硫量较高的药材作出了“暂不销售”的决定,并将回收到总公司,进行自检或送往官方检测机构检测,之后再作处理决定。

  二天堂大药房连锁有限公司采购部经理宁华婵表示,他们将马上对含硫磺量较高的中药材进行全市范围内的撤柜,其库存也将退回相关生产厂家,并将跟厂家进行进一步的沟通。
  健泽总经理助理何云说,目前该公司已向相关机构购进检测设备,日后会将二氧化硫含量纳入检测项目中。据悉,日前广州中医药大学某医院也被检测出部分中药材含二氧化硫。
  对于此事,该院药剂科主任唐洪梅表示,国家对中药材含硫量并没有出台相关规范,也没有说明含硫量多少是安全的,但作为要负责任的院方,“我们一定会就这些含硫量超高的中药材与供货药厂进行协商。”而该院院长樊粤光表示,作为广东省中医药学会的牵头单位,他们将积极配合相关部门,尽快促进中药材含硫量的行业标准出台。

  

  需从源头解决含硫问题

  “国家没有出台标准,中药材在收购源头上就已经被硫磺熏蒸过了,药厂和医院采购和出售的药材没有办法保证不含硫!”一位不愿意透露姓名的药企负责人说。而多名药厂及医院相关负责人均表示,“硫磺熏蒸中药材”的问题,源头出在药农身上。

 

  企业无法掌控熏蒸问题

  药厂和医院均认为:多是药农行为。因国家没有出台标准,到底含有多少二氧化硫是安全的,也没有人能够说得准,而也间接导致药监部门查处打磺药材时无从下手。

  广州中医药大学某医院药剂科主任唐洪梅表示:“按照国家相关规定,中草药属于农产品,批发企业先从药农手中收购,再供货给中药饮片公司进行加工,然后才供给医院。而医院选择的是由药监局认可的企业供应的药材。每天我们要用5吨药材,基本上是一卡车一卡车地运来,药材流通率非常高,我们没有打磺的必要。”

  目前中药饮片之所以含硫量较高,主要原因在于药农或中草药批发商进行硫磺熏蒸导致的。她认为,国家必须出台相关标准,并引导药农或批发商使用诸如真空、充氮气及冷藏等储存方式。

  致信质量部负责人表示:“我们直接从药农处收购原药材,对其进行清洗,然后利用蒸汽热量进行烘干,最后切片,整个过程都不会打磺。药农在药材挖出后就会用硫磺对其熏制,以免药材长虫,这个过程我们无法掌控。”

 

  安全标准谁也说不清

  医院不可能对每一味中药材都进行检测,更多的是依赖于药厂按照国家药典进行炮制中药,而后期的管理也依赖于药监局对药厂的监管及对医院对所售中药材不定期抽检。

  老药工观察到的,只有各种中药材的外在形态、色泽,内含的各种元素是无法用肉眼识别的。今年10月1日实施的国家药典里,也没有对中药材的含硫磺量进行明确标示,相关国家及行业标准也缺失。唐洪梅说,“含硫量不检测看不出来,如果没有这项检测标准,到底含多少二氧化硫才算安全的,谁也说不清!”

  

  亟待出台含硫标准

  广州中医药大学某医院药剂科主任唐洪梅说:“要出台国家标准,知道哪个数值下的二氧化硫含量对人体是无害的,首先是要做大量毒理性实验,获得摄入打磺药材后的相关数据,才能得出安全值数,这并不只是一家医院或研究中心能做到的,需要多家具有资质的医院或研究中心同时进行,这样才能获得准确全面的数据。”

  硫磺本身也是一味中药,主要的作用是用来防虫和提色,但量多了可能是不好的。医院的各种中药材由各大供应商提供,这些供应商都有三证(药品生产许可证、营业执照、GMP认证证书),且同一种药品由多家供应商提供,以确保良好服务及产品质量,药监局也会不定期对医院的所进药材进行抽检。

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