河北邢台强化药品全程监管机制建设

　　河北省邢台市食品药品监管局全面推行了质量受权人制度，为全市16家药品生产企业培训质量授权人30余名，向1家高风险品种生产企业派驻了监督员，加强对高风险企业和高风险品种的监督检查。

　　邢台市食品药品监管局从加强药品生产监管长效机制入手，强化全程监管机制建设，从源头控制药品安全隐患，防止药品安全事故的发生，确保了药品质量安全。

　　他们结合药品生产日常监督检查、GMP跟踪检查和飞行检查，重点加强关键岗位人员、质量保证部门、质量检查部门、物料供应商、物料管理、生产管理、药品销售及不良反应报告等环节监督检查，实现对原辅料进厂到成品出厂各个环节质量安全的全程监管，确保产品质量安全。

　　邢台市食品药品监管局加强了目标责任考核机制建设，层层分解落实药品生产监管责任，把监督检查目标落实到科室，细化到人头。

　　分解到各月各周，做到周周有汇报，月月有检查，并细化药品监督检查项目，对企业各项指标落实情况进行逐条分析，逐项检查，对不达标项目逐条督促整改落实。

　　为加强企业自律机制建设，该局把强化药品生产企业第一责任人责任作为监管关键点，全面强化责任体系建设。该局通过召开药品生产企业和医疗机构制剂室负责人会议，签订安全生产责任状等举措，督促企业建立内部药品质量安全责任体系。

　　该局还结合药品生产企业质量信用分类管理工作，不断完善企业诚信档案，推进企业诚信体系建设，强化企业质量责任意识和自律能力。

　　邢台市药监局制订了药品安全风险隐患分级管理办法和药品安全突发事件应急预案，对药品生产各环节的风险隐患和可预见的各类药品安全突发事件实行分级分类监管，最大限度地防范药品生产安全隐患。