合肥提前做好新药典实施的准备工作

　　10月1日起，2010年版《中国药典》于正式实施。为进一步扩大宣贯范围，安徽省合肥市食品药品监督管理局提前做好新药典实施的各项准备工作。并部署合肥市食品药品监督管理局将继续结合驻厂监督工作、GMP认证和检查工作，对2010年版《中国药典》的执行情况进行督查和指导。

　　一、根据全市药品生产企业品种调研摸底

　　通知辖区内药品生产企业开展自查，将2010年版《中国药典》中新增收载的品种（包括原辅料）、新增的检查项目和所需增加的仪器设备进行梳理，及时掌握变动情况。

　　二、全市开展药品安全监管工作会议

　　对企业做好新版《中国药典》的衔接工作做专题部署，细化实施前的各项宣传贯彻方案。

　　三、企业参加2010年版《中国药典》培训班

　　使企业了解掌握药典的增修订内容，进一步理解新版药典药品标准的安全性、有效性。

　　四、及时转发国家局和省局《关于实施〈中国药典〉2010年版有关事宜的公告》

　　要求企业严格执行公告各项内容。

　　五、结合GMP跟踪检查、换证现场检查和基本药品工艺处方核查。

　　对企业2010年版药典的准备情况进行督查，督促企业对照2010版药典找出差距，了解新版药典中新的品种和项目的检验要点，掌握新的现代分析技术和仪器的使用方法，做好新药典实行的知识和技能储备。