黄冈市推进2010版药典的实施

　　湖北省黄冈市食品药品监督管理局不断加大工作力度，采取四个强化，积极做好宣贯工作，全面推进2010版《中国药典》实施。主要措施有：

　　一、督导检查的强化

　　组成督导组对各药品研制、生产、经营、使用单位进行督导，要求各单位必须严格遵守法定标准，保证新版药典的顺利实施；各药品生产、医疗机构制剂配制单位的检验方法发生改变的，必须按照新版药典方法进行检验。

　　二、日常监管的强化

　　结合日常监督监管工作，抽调业务素质过硬、专业化水平较高的执法人员有针对性地开展监督检查，监督药品企业和医疗机构制剂室按相关规定及程序变更药品说明书和标签，依法履行监管职责。

　　三、技术监督与服务的强化

　　要求市食品药品监督检验所一方面依照新版药典开展药品检验工作，另一方面及时为企业提供技术支持与服务。

　　相关科室要及时办理企业、医疗机构制剂室根据新版药典要求提出的申报事项，加强与上级主管部门的沟通，及时为辖区内药品生产企业和医疗机构制剂室解决申报过程中出现的困难。

　　四、宣传教育的强化

　　联合大型医药企业在10月份集中开展“质量月活动”，加大新版药典和新版GMP的宣传工作，不断提高企业内控标准，确保产品质量；充分利用机关集中学习日，聘请相关专家对全体干部进行新版药典学习专题辅导，提高监管人员思想认识和素质。