新疆提高制剂配制质量及管理水平

　　近期，新疆维吾尔自治区药监局召开全疆民族医疗机构制剂室质量管理现场会，实地观摩墨玉县、和田地区、和田县维吾尔医院制剂室和墨玉县药材种植、收购加工基地，总结交流经验，分析研究问题，安排部署工作，进一步促进全区民族医疗机构制剂室规范化建设，提高监管水平和制剂质量，确保人民群众用药安全。

　　自治区食品药品监督管理局党组书记于胜德、局长于英出席会议。于英在充分肯定近年来和田地区局在地委、行署的关心和支持下，加强民族药监管工作取得成绩的同时，着重就今后加强自治区民族药制剂质量监管，提高制剂配制管理水平提出要求： 

　　一、将加强民族药制剂质量安全监管作为一项重要任务切实抓紧抓好

　　对于硬件条件已达到GPP要求的制剂室，尽快督促开展制剂品种的微生物限度检查方法学验证工作。对于目前尚不符合GPP要求的制剂室，严格督促抓紧整改，尤其是软硬件条件差距较大的制剂室要积极争取对口援疆项目支持，尽快启动硬件改造和软件升级工作，争取早日达到GPP标准要求，最大限度地避免发生制剂质量事故。

　　二、正确处理好民族药制剂监管与发展的关系

　　充分重视保护和发展民族药制剂，鼓励加强制剂室规范化建设并指导其开展相关研究，成为未来民族药新药研发的孵化器。对一些品种少、科技含量低或市场已有同类药品供应、制剂特色不突出的制剂室，慎重决定是否进行医院制剂室GPP改造，避免盲目新建扩建制剂室，造成不必要的资金投入和浪费。充分利用民族药制剂委托加工或调剂使用等政策，监管其临床用药问题。

　　三、大力加强民族药制剂室基础建设，力争在2？3年内使全区民族药制剂室硬件条件和软件管理水平全面达到国家《医疗机构制剂配制管理规范》要求，使之与各族群众的饮食用药安全需求相适应，与新疆经济社会跨越式发展相适应。 

　　四、加强培训，切实提高民族药制剂监管及配制管理水平，力争通过3？5年的努力，使自治区民族药制剂监管队伍及配制管理人员、从业人员的能力素质有一个显著的提高。

　　五、深刻认识大力发展民族药制剂的重要性和必要性

　　进一步提高认识，增强信心，牢记职责，做好工作，努力把全区民族医疗机构制剂配制质量提高到新的水平。