药监局制定医药行业结构指导意见

　　日前，由中华人民共和国工信部、卫生部、食品药品监管局共同制定的《关于加快医药行业结构调整的指导意见》(以下简称《意见》)出台。按照深化医药卫生体制改革的总体要求，《意见》提出，我国医药行业将以结构调整为主线，加强自主创新，促进新品种、新技术研发，推动兼并重组。

　　培育大企业集团，加快技术改造，增强企业素质和国际竞争力，经过五年的调整，使行业结构趋于合理，发展方式明显转变，综合实力显著提高，逐步实现医药行业从大到强的转变。

　　进入21世纪以来，我国医药行业一直保持较快发展速度，已成为世界医药生产大国。但是，我国医药行业发展中结构不合理的问题长期存在。因此，医药行业的结构调整迫在眉睫。《意见》将加快医药行业结构调整提到日程上来，有利于医药行业明确发展方向，由“迅速”发展转向“平稳而健康发展”的思想有利于医药行业的全面繁荣。

　　近期，国家食品药品监管局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估，并借鉴国外有关研究数据和采取的措施，认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益。SFDA决定停止西布曲明制剂和原料药在我国医药行业的生产、销售和使用，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。

　　含西布曲明药品属处方药，应凭处方购买。但其在我国上市十年来尽管备受争议但却由于一直缺乏针对该类药品的大样本权威试验数据支持而无法验证其安全性。因此，一方面，我国药品安全监管缺乏系统化试验，应建立起更为完善的机制；另一方面，我国对药品安全愈加重视，监管日益透明化有利于提高消费者对医药市场的信心，促进医药行业的健康发展。

　　遇“十二五”发展良机医药工业将保持24%增速。中国医药企业管理协会副会长王波在10月27日召开的生物医药政策解读与研讨会上表示，看好医药产业在“十二五”期间的发展，预计医药行业将保持24%的增速，到“十二五”期末医药工业总产值有望接近4万亿。

　　 在“十二五”期间，随着基本药物制度在更广范围实行，基本医疗市场将保持较快增长。分析人士表示，规模实力较强的医药生产商和流通商将受益，各子行业的集中度也将进一步提升。

　　中国生物医药产业进入政策受惠期。10月18日，《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》指出，现阶段将重点培育和发展节能环保、新一代信息技术、生物等七大新兴产业，到2015年，战略性新兴产业增加值占国内医药行业生产总值比重力争达到8%左右。相关专家指出，《2010-2015年生物医药产业振兴规划》正在紧锣密鼓地制定中，年底前有望出台。与此同时，一批配套政策将围绕“十二五”规划的出台，有望提前面市。