湖南衡阳大力确保基药的质量安全

　　今年以来，湖南省衡阳市食品药品监督管理局多措并举，积极构建基本药物监管长效机制，确保基本药物的质量安全。

　　一、强化生产环节监管

　　加强对生产企业质量监管，督促企业主动开展药品标准研究和修订工作，强化企业作为药品质量安全第一责任人的责任，实施药品质量受权人制度，完善企业质量保证体系，建立基本药物生产企业和品种数据库以及基本药物监管档案。

　　二、强化经营、使用环节监管

　　以基本药物配送环节监管为中心，完善GSP跟踪检查、专项检查和飞行检查；重点加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节监管，严格规范药品购销管理，规范药品经营行为。

　　三、强化基本药物监督抽样

　　充分发挥技术支撑作用，进一步加大对生产、经营、使用基本药物企业、单位的监督抽验力度，确保药品监督抽验覆盖率100%。

　　四、强化基本药物供应和安全保障机制建设

　　将基本药物监管与农村药品“两网”建设相结合，进一步落实基本药物监管“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的药品安全责任体系。

　　五、完善基本药物不良反应工作机制

　　完善药品安全预警和应急处置机制，及时对基本药物不良反应的病例报告进行分析评价，提高预警能力。