吉林药监局为人民营造药品安全大环境 |
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吉林省四平市食品药品监督管理局在四平市委提出的“一核三带”富民优先战略纲要的指引下,下大气力整治建设软环境,转变工作思路,创新方式方法,规范执法行为,提高行政效率,做到服务到位、监管到位,把企业、百姓利益作为一切工作的出发点和落脚点,为全市人民饮食用药营造健康安全的环境。
1.科学创新制度,打造公正执法环境让企业、群众满意。在全系统全面开展规范行政处罚自由裁量权工作,认真细致梳理涉及食品、药品、医疗器械法律法规和规章,建立行政处罚自由裁量规则、行政处罚自由裁量审核制度、重大或复杂行政处罚自由裁量案件集体讨论制度、重大行政处罚备案制度、建立健全过错责任追究制度等六项配套制度,细化并明确裁量标准,简化裁量环节,缩减自由裁量空间,对同一违法事实,统一范围量化,统一尺度执法。
自由裁量权的重新规范,得到了行政相对人的充分肯定和认可。此外,在药品检验环节上,实行盲样检验制度,即把抽取的地产药品及办案药品按品种和剂型的不同,确定为全盲样和半盲样检验,不但杜绝了在药品检验过程中的各种以检谋私问题,而且给企业营造了一个公平竞争、良性发展的环境。
2.创新服务方式,营造人性化服务氛围让企业、群众满意。转变以前“违法就罚,罚完就走”的执法方式,在作处罚的时候,详细地向企业和个人说明违法行为根源所在,处罚后,对违法企业或个体负责人进行统一指导学习培训,宣传相关法律法规,培训后,企业或个体负责人还要向监管部门承诺,保证以后依法经营。
率先在全市推出《检验合格药品部分退回管理规定》,将抽样合格的药品,除保证留样外,其余都退回企业。截至2009年底,共发《退样通知书》439份。《退样规定》确保了企业利益,减轻了企业的负担,得到了企业和社会各界的高度赞誉。在GMP、GSP认证前,派有关人员到企业进行现场指导,确保认证顺利通过。
3.创新监管体制让企业、群众满意。把对内监管的重点放在重点人和一线办案人员上。对重点人的监督,主要是对领导干部特别是“一把手”的监督。涉及重大决策、干部任免、重大项目招标和大额资金使用等,必须经集体讨论做出决定,制衡权力,同时,分解“一把手”直接管钱、管物、管人的权力。
对具体药品办案人员的监督,主要是在执法前检查执法人员是否按程序规范进入角色,执法人员在执法中向行政相对人发放《行政审批意见反馈卡》、《行政执法意见反馈卡》和监督专用回邮信封,执法过后,不定期对相对人进行回访,发现问题及时处理。
此外,在自由裁量权的监管方面,采取除不定期回访行政相对人企业外,还对执行自由裁量权过程中涉及的资料和卷宗进行抽查,直观地掌握裁量规则的运行情况,适用的裁量依据、等级、档次是否准确,以及是否在行政处罚决定书中公开等。
经过长时间坚持不懈地努力,四平市食品药品监督管理局在近几年执法服务的过程中未发生过一起违法违纪案件,提高了办事效率,真正做到了把人民群众的利益放在第一位,得到了广大企业和群众的一致好评,为四平市提供了一个高效、便捷、惠民的饮食用药安全大环境。
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