立足监管职能 山东力促医药业结构调整 |
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2010,山东省有10个一类新药进入临床前研究阶段,名优中成药二次开发取得进展,药品现代物流试点工作稳步推进,医药产品结构日趋优化,企业竞争力不断增强。
山东省食品药品监管局积极落实省委、省政府“转方式、调结构”的部署,立足监管职能促进医药产业结构调整,对产业又好又快发展起到了有力的促进作用。
目前,山东省有规模以上医药工业企业600多家。去年,全省医药工业市场销售额达1310亿元、利税186亿元,医药产品销售收入连续6年保持全国领先,税收和利润额提前一年完成“十一五”规划指标。在快速发展的同时,山东医药产业也存在科技创新能力弱、产业集中度低、结构不合理等问题。
山东省局积极参与产业规划和政策的制定,主动为省委、省政府当好参谋,在医药产业政策制定、布局调整、发展重点等方面提供建议。
山东省局在监管工作中,鼓励自主创新。对医药企业申报的创新型药物,在“标准不降低,帮助提高;程序不减少,给予加快”的原则下,开辟快速通道,做到即报即审。
鼓励产业研发污染低、附加值高的原料和制剂,在受理和现场核查方面给予优先安排;对重点培植的生物技术药物、天然药物和海洋药物等品种,早期介入,主动跟踪服务。今年全省有4项重大新药科技成果获得山东省科学技术奖一等奖,10个一类新药进入临床前研究阶段。
山东省局以中药现代化为契机,以鲁南制药、国风药业、菏泽步长等企业为骨干,全力支持其开发重点中药品种和植物药,鼓励企业围绕名优中成药进行二次开发,通过对生产工艺、设备及外包装的改进,巩固并扩大产品在国内外市场的份额。
结合中药材GAP认证,支持淄博、临沂、莱芜等地桔梗、金银花、丹参种植园区建设。目前全省有14个市实现了中药材规模化种植,中药材在地面积180万亩,约占全国药材种植面积的10%。
今年山东省局精心组织18家年销售额在5亿元以上的药品批发企业进行现代物流试点,近期将逐步展开对试点企业的验收确认,并选定第二批试点企业。同时,以鲁药集团、海王银河等大型医药物流企业为依托的多个药品现代物流中心建设稳步推进。
经过大力培育和扶持,山东省医药产品结构日趋优化,以威海威高集团、齐鲁制药、鲁南制药等为代表的大型企业和企业集团规模继续壮大,市场竞争力不断增强。

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