确保用药安全 宁波全程跟踪药品源头 |
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成千上万种药品,如何监督、控制?目前,宁波有药械企业7869家,传统的监管方式跟不上庞大的药品市场需求,容易形成监管盲区、造成监管缺位。
宁波市食品药品监督管理局局长史小华分析认为:“导致廉政风险可能发生的原因,除监管人员自身素质以外,政府监管行为的不够公开透明是主因。”于是,宁波市药监局想到了一个办法:药品源头控制。
政务公开的推进,实施网上监管,让权力在阳光下运行。2005年底,《宁波市食品药品监管系统信息化建设总体规划》应运而生。
通过近5年的努力,一个系统联网、功能齐全、流转畅通,并且以OA办公、综合业务、政府信息公开处理、药械监管、食品安全检验信息、系统管理等六大中心为框架的办公自动化和监管业务系统基本形成。
去年,宁波市政府开展了民生实事工程,提出了“完善食品药品源头控制和市场准入,食品抽验达到每千人4批次,食品药品安全风险继续下降”的工作要求。目前,宁波市药监局已提前完成部分项目。
所谓的药品源头控制,即通过监管机制和科学手段建设,对药品实行网络化覆盖。宁波市范围内从事药品(医疗器械)研制、生产、经营、使用的单位或个人,必须将各类药品信息通过与市药监局监管网络联网的电子计算机终端信息软件,按照要求进行填报登记。
药品源头控制取得了显著效果。宁波市药监局基本完成与药品医疗器械生产、流通企业和使用单位的联网,建成全市食品药品监管系统办公自动化、监管业务信息化和涉药主体药品信息网络化为主要内容的网上监管系统。
日前,宁波市11个县(市、区)全部通过省级“两网一规范”示范县验收,全市农村食品药品监管网行政村覆盖率达到100%。
此外,对药品生产企业实行企业和品种的风险分类控制,全面实施药品购进计算机信息化实时监控,建立药品批发企业药品储存温湿度远程监控、药品零售企业药师在岗可视化巡查管理等系统,进行药品购销源头实时监控。
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