安徽药品监管局开展药品安全示范工作

　　近日，安徽省食品药品监督管理局启动创建药品安全示范县试点工作。配合基层医药卫生体制改革，切实落实药品安全监管职责，构建扎实的农村药品监管体系、药品供应保障体系和药品安全诚信体系，保障人民群众用药安全。

　　1.成立创建药品安全示范县活动工作领导小组，负责督导试点工作开展，确定示范县创建工作试点单位数量，定期向国家局报告试点工作开展情况。

　　2.明确药品安全示范县创建试点单位基本条件，试点单位设置有独立的药品监督管理机构；已初步建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系；符合国家局《关于印发农村药品“两网”建设示范县条件的通知》中有关农村药品“两网”建设示范县的条件。

　　辖区内连续三年以上没有发生过重大药品安全质量事故（包括没有发生过生产销售假劣药品的重大违法案件）；具备建立药品安全监管信息化数据库和信息化监管系统的条件；已将日常监管、药品“两网”等工作经费列入本级财政预算，并随着财政经常性收入增长而逐年增长；辖区内基层医疗机构全部实施国家基本药物制度，基本药物生产、经营单位实施电子监管。

　　3.确定申报药品安全示范县的工作程序。由各县（含县级市、区）对照遴选条件向省局提出创建申请，并附简要申报材料，重点说明药品安全保障工作的创新和成效等。对上报的创建单位，省局将召开领导小组会议研究确定创建试点名单，并提出创建要求。各试点县创建工作完成后，提出验收申请。由省局对创建单位实施现场综合评价。对创建优秀的县确定为全国药品安全示范县，报国家局备案，并向社会公布。