2010年福建药监局强化药品安全工作 |
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2010年以来,福建省食品药品监管系统按照国务院发布的《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》和国家食品药品监督管理局发布的《药品类易制毒化学品管理办法》要求。
进一步健全并落实特殊药品监管责任制,进一步强化易制毒化学品日常监管。 福建省食品药品监督管理局多次组织特殊药品监督检查,确保特殊药品生产、经营和使用安全有效,防止流弊。
检查重点是加强特殊药品日常监管,建立特殊药品监控网络,利用信息网络平台,构建特殊药品科学监管,对特殊药品实施有效的动态监管和异常情况预警,提高监管效率。
同时,全省食品药品监管系统进一步完善特药监督管信息网络建设,不断提高特殊药品依法监管水平和科学监管效率,确保辖区内特药生产经营和使用各环节的安全。 福建省局还将特殊药品监管与换发《药品经营许可证》相结合,重新核定麻醉药品和精神药品定点批发企业63家,新增1家区域性批发企业。
新增蛋白同化制剂、肽类激素批发企业11家,新增医疗用毒性药品批发企业1家。对6家药品生产企业16个品种第二类精神药品原料药的使用进行了备案。受理审批生产企业变更、实验使用特殊药品、对照品等行政许可30件。
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