湖南召开药物监管工作 对明年工作进行部署 |
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湖南省基本药物监管工作会议在长沙市召开,会议全面回顾总结了过去一年多来全省基本药物质量安全工作基本情况,对2011年的全省基本药物质量安全工作进行了认真研究部署,对基本药物电子监管工作进行了统一安排。湖南省食品药品监督管理局局长张光荣充分肯定了一年多来全省基本药物监管工作取得的成绩,指出了当前基本药物监管工作中存在的差距和问题。
他要求,各级食品药品监管部门和全省基本药物生产经营企业进一步增强责任意识,明确当前工作任务,认真落实安全责任,确保人民群众使用基本药物安全有效。张光荣指出,建立国家基本药物制监管度是保证群众基本用药、提高全民健康水平的一项重大决策,是深化医药卫生体制改革的一项重点工作。
全省各级食品药品监管部门和基本药物生产配送企业必须进一步增强责任意识,充分认识贯彻国家基本药物制度是一项惠及广大人民群众的民生工程;充分认识切实加强基本药物监管是各级食品药品监管部门的重大任务;充分认识确保基本药物生产经营质量是每个生产配送企业的第一责任,切实担负责任,认真履行责任,务求落实责任。张光荣要求,当前重点要抓好四个方面的工作。
1.抢进度,务必落实基本药物电子监管任务。从2011年4月1日起,对列入基本药物目录的品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购,一律不得经营基本药物品种。
2.抓重点,切实强化基本药物生产流通监管。要重点抓好全省基本药物生产工艺和处方核查审查阶段的工作,要加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的监督检查,及时纠正或督促整改存在的问题。进一步加强基本药物不良反应监测工作,科学分析评估质量安全风险。
3.提效率,不断加大基本药物监督抽验力度。要进一步完善基本药物抽验信息系统,及时完善全省基本药物抽验信息系统,实现信息共享。要进一步加强基本药物抽验工作管理,做到基本药物品种抽验工作在线实时监管。要进一步开展基本药物抽验工作研究,探索和创新基本药物抽验工作方法,保障抽验工作科学化、规范化、制度化。
4.顾大局,努力促进基本药物企业加快发展。要下大力气抓好辖区内基本药物生产配送企业质量信用体系建设工作,正确引导医药产业转变发展方式,走集约化、规模化、高端化发展之路。
各级食品药品监管部门和基本药物生产配送企业必须形成各守其责、共保安全的共识,全面落实安全责任,防止发生质量安全问题。要推动各级政府对药品安全工作负总责,要明确各级食品药品监管部门监管职责,要落实基本药物生产经营企业质量责任。
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